Dwustronny podwójny blok TAP: opis nowatorskiego czteropunktowego podejścia
21 października 2015 zaktualizowane przez: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Dwustronny dwustronny blok poprzeczny brzucha (BD-TAP) pod kontrolą USG: Opis nowatorskiego czteropunktowego podejścia blokowego TAP pod kontrolą USG
Prospektywne badanie 30 pacjentów z silnym bólem pooperacyjnym po operacji jamy brzusznej, w którym z powodzeniem zastosowano technikę podwójnego bloku TAP w celu złagodzenia bólu.
Opis techniki ultrasonograficznej, skuteczności, czasu trwania i potencjalnych skutków ubocznych leczenia bólu, wraz z ewentualnymi zaleceniami do wykorzystania w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu opisanie nowej dwustronnej blokady podwójnej płaszczyzny poprzecznej brzucha (BD-TAP) pod kontrolą USG oraz ocenę pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej u wybranych pacjentów poddanych dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym, u których znieczulenie nerwowo-osiowe i/lub dożylne podanie leków przeciwbólowych nie powiodło się lub było niepożądane przez pacjenta, lub jeżeli założenie cewnika zewnątrzoponowego zostało uznane przez prowadzącego anestezjologa za niemożliwe.
Do badania zaplanowano 30 kolejnych pacjentów.
BD-TAP do wykonania obustronnie liniową sondą ultrasonograficzną wysokiej częstotliwości z bupiwakainą.
Należy zarejestrować wskaźnik powodzenia, spadek wyniku VAS, pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy i czas wykonania bloku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Dania, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bólem pooperacyjnym po operacjach brzusznych, którzy nie reagują na umiarkowane dawki opioidowych leków przeciwbólowych lub pacjenci z nieskutecznym znieczuleniem zewnątrzoponowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem w skali VAS >5 po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej, u których konwencjonalne leczenie bólu lub blokada zewnątrzoponowa są nieskuteczne lub przeciwwskazane
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywne leczenie bólu
Dwustronny podwójny blok TAP
|
Bupiwakaina 2,5 mg/ml 15 ml na wstrzyknięcie.
4 wstrzyknięcia na pacjenta zgodnie z procedurą podwójnego bloku TAP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
VAS bólu po interwencji w porównaniu z VAS przed interwencją
Ramy czasowe: 10-20 minut po interwencji
|
10-20 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Leki przeciwbólowe wymagane po interwencji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBH_Z-Regional-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .