Bilateral Dual TAP Block: Beskrivelse av en ny firepunkts tilnærming
21. oktober 2015 oppdatert av: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Ultralyd-veiledet bilateral dobbelt transversus abdominisplan (BD-TAP)-blokk: Beskrivelse av en ny firepunkts ultralyd-veiledet TAP-blokk-tilnærming
En prospektiv studie av 30 pasienter med alvorlige postoperative smerter etter abdominal kirurgi, hvor dual TAP block-teknikken har blitt brukt med suksess for å oppnå smertelindring.
En beskrivelse av ultralydteknikk, effektivitet, varighet og potensielle bivirkninger av smertebehandlingen, med mulige anbefalinger for fremtidig bruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kohortstudien er designet for å beskrive en ny ultralydveiledet bilateral dual transversus abdominis plane (BD-TAP) blokk og for å evaluere den postoperative analgetiske effekten hos et utvalg pasienter som har gjennomgått større abdominal kirurgi under generell anestesi hvor nevraksial anestesi og/eller intravenøs administrering av smertestillende midler hadde mislyktes eller var uønsket av pasienten, eller hvis plassering av epiduralkateter ble ansett som umulig av ansvarlig anestesilege.
30 påfølgende pasienter planlagt for studien.
BD-TAP skal utføres bilateralt med en høyfrekvent lineær ultralydsonde, med bupivakain.
Suksessrate, nedgang i VAS-score, postoperativ etterspørsel av opioider og blokkeringstid som skal registreres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med postoperative smerter etter abdominal kirurgi som ikke responderer på moderate doser opioidanalgetika eller pasienter med mislykket epidural
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med smerte VAS >5 etter abdominal kirurgi, der konvensjonell smertebehandling eller epidural blokkering enten er ineffektiv eller kontraindisert
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv smertebehandling
Bilateral dobbel TAP-blokk
|
Bupivakain 2,5 mg/ml 15 ml per injeksjon.
4 injeksjoner per pasient i henhold til dobbel TAP-blokkprosedyre
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte VAS etter intervensjonen sammenlignet med pre-intervensjon VAS
Tidsramme: 10-20 minutter etter intervensjon
|
10-20 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertestillende medisiner nødvendig etter intervensjon
Tidsramme: Første 24 timer
|
Første 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
29. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BBH_Z-Regional-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .