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Bloco TAP Duplo Bilateral: Descrição de uma Nova Abordagem de Quatro Pontos

21 de outubro de 2015 atualizado por: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital

Bloco Bilateral do Plano Transverso Abdominal Duplo Guiado por Ultrassom (BD-TAP): Descrição de uma Nova Abordagem de Bloco TAP Guiado por Ultrassom de Quatro Pontos

Um estudo prospectivo de 30 pacientes com dor intensa no pós-operatório de cirurgia abdominal, no qual a técnica de bloqueio TAP duplo foi usada com sucesso para obter alívio da dor. Uma descrição da técnica de ultrassom, eficácia, duração e possíveis efeitos colaterais do tratamento da dor, com possíveis recomendações para uso futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de coorte prospectivo foi desenvolvido para descrever um novo bloqueio bilateral do plano transverso do abdome (BD-TAP) bilateral guiado por ultrassom e para avaliar a eficácia analgésica pós-operatória em uma seleção de pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte sob anestesia geral, em que a anestesia neuraxial e/ou a administração intravenosa de analgésicos falhou ou foi indesejada pelo paciente, ou se a colocação de um cateter peridural foi considerada impossível pelo anestesista responsável. 30 pacientes consecutivos planejados para o estudo. BD-TAP a ser realizado bilateralmente com sonda de ultrassom linear de alta frequência, com bupivacaína. Taxa de sucesso, declínio no escore VAS, demanda pós-operatória de opioides e tempo de execução do bloqueio a serem registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
        • Dept Z, Bispebjerg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor pós-operatória após cirurgia abdominal que não respondem a doses moderadas de analgésicos opioides ou pacientes com epidurais que falharam

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com EVA de dor >5 após cirurgia abdominal, nos quais o tratamento convencional da dor ou bloqueio peridural é ineficaz ou contraindicado

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade aos anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento ativo da dor
Bloco TAP duplo bilateral
Procedimento: Bloco TAP duplo bilateral
Bupivacaína 2,5 mg/ml 15 ml por injeção. 4 injeções por paciente de acordo com o procedimento de bloqueio TAP duplo
Outros nomes:
  • Bloco TAP
  • Marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor EVA após a intervenção em comparação com EVA pré-intervenção
Prazo: 10-20 minutos após a intervenção
10-20 minutos após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medicação para dor necessária após a intervenção
Prazo: Primeiras 24 horas
Primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BBH_Z-Regional-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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