Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bilateral Dual TAP Block: descrizione di un nuovo approccio a quattro punti

21 ottobre 2015 aggiornato da: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital

Blocco BD-TAP (Bilateral Transversus Abdominis Plane) ecoguidato: descrizione di un nuovo approccio TAP Block a quattro punti ecoguidato

Uno studio prospettico su 30 pazienti con grave dolore postoperatorio dopo chirurgia addominale, in cui la tecnica del doppio blocco TAP è stata utilizzata con successo per ottenere sollievo dal dolore. Una descrizione della tecnica ecografica, dell'efficacia, della durata e dei potenziali effetti collaterali del trattamento del dolore, con possibili raccomandazioni per un uso futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte è progettato per descrivere un nuovo blocco bilaterale bilaterale del doppio piano trasverso dell'addome (BD-TAP) e per valutare l'efficacia analgesica postoperatoria in una selezione di pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore in anestesia generale in cui l'anestesia neuroassiale e/o la somministrazione endovenosa di analgesici non è riuscita o non è stata voluta dal paziente, o se il posizionamento di un catetere epidurale è stato ritenuto impossibile dall'anestesista responsabile. 30 pazienti consecutivi pianificati per lo studio. BD-TAP da eseguire bilateralmente con sonda ecografica lineare ad alta frequenza, con bupivacaina. Tasso di successo, calo del punteggio VAS, domanda postoperatoria di oppioidi e tempo di esecuzione del blocco da registrare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danimarca, 2400
        • Dept Z, Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore postoperatorio dopo chirurgia addominale che non rispondono a dosi moderate di analgesici oppioidi o pazienti con epidurale fallita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con VAS del dolore >5 dopo chirurgia addominale, in cui il trattamento convenzionale del dolore o il blocco epidurale sono inefficaci o controindicati

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento attivo del dolore
Doppio blocco TAP bilaterale
Procedura: Doppio blocco TAP bilaterale
Bupivacaina 2,5 mg/ml 15 ml per iniezione. 4 iniezioni per paziente secondo la procedura del doppio blocco TAP
Altri nomi:
  • Blocco TAP
  • Marcain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore VAS dopo l'intervento rispetto a VAS pre-intervento
Lasso di tempo: 10-20 minuti dopo l'intervento
10-20 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Antidolorifici necessari dopo l'intervento
Lasso di tempo: Prime 24 ore
Prime 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBH_Z-Regional-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Doppio blocco TAP bilaterale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi