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Bilateraler Dual-TAP-Block: Beschreibung eines neuartigen Vier-Punkte-Ansatzes

21. Oktober 2015 aktualisiert von: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital

Ultraschallgeführter bilateraler dualer transversaler Bauchmuskelblock (BD-TAP): Beschreibung eines neuartigen ultraschallgeführten Vierpunkt-TAP-Block-Ansatzes

Eine prospektive Studie an 30 Patienten mit starken postoperativen Schmerzen nach einer Bauchoperation, in der die duale TAP-Block-Technik erfolgreich zur Schmerzlinderung eingesetzt wurde. Eine Beschreibung der Ultraschalltechnik, Wirksamkeit, Dauer und möglichen Nebenwirkungen der Schmerzbehandlung, mit möglichen Empfehlungen für die zukünftige Anwendung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Kohortenstudie soll einen neuartigen ultraschallgeführten bilateralen dualen transversalen Bauchmuskelblock (BD-TAP) beschreiben und die postoperative analgetische Wirksamkeit bei einer Auswahl von Patienten bewerten, die sich einer größeren Bauchoperation unter Vollnarkose unterzogen haben, bei der eine neuraxiale Anästhesie und/oder die intravenöse Gabe von Analgetika fehlgeschlagen oder vom Patienten gewollt war oder die Anlage eines Epiduralkatheters vom behandelnden Anästhesisten für unmöglich gehalten wurde. 30 aufeinanderfolgende Patienten für die Studie geplant. Bilateral durchzuführende BD-TAP mit einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde mit Bupivacain. Erfolgsrate, Abnahme des VAS-Scores, postoperativer Bedarf an Opioiden und zu erfassende Blockleistungszeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dänemark, 2400
        • Dept Z, Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit postoperativen Schmerzen nach einer Bauchoperation, die nicht auf moderate Dosen von Opioid-Analgetika ansprechen, oder Patienten mit erfolgloser Epiduralanästhesie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerz-VAS >5 nach einer Bauchoperation, bei denen eine herkömmliche Schmerzbehandlung oder eine Epiduralblockade entweder unwirksam oder kontraindiziert ist

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktive Schmerzbehandlung
Bilateraler dualer TAP-Block
Verfahren: Bilateraler dualer TAP-Block
Bupivacain 2,5 mg/ml 15 ml pro Injektion. 4 Injektionen pro Patient nach dem dualen TAP-Block-Verfahren
Andere Namen:
  • TAP-Block
  • Marcin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz-VAS nach dem Eingriff im Vergleich zu VAS vor dem Eingriff
Zeitfenster: 10-20 Minuten nach dem Eingriff
10-20 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzmittel nach Eingriff erforderlich
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden
Die ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BBH_Z-Regional-001

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