Bilateraal dubbel TAP-blok: beschrijving van een nieuwe vierpuntsbenadering
21 oktober 2015 bijgewerkt door: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Door echografie geleid bilateraal dubbel transversus abdominis-vlak (BD-TAP) blok: beschrijving van een nieuwe vierpunts echogeleide TAP-blokbenadering
Een prospectieve studie van 30 patiënten met ernstige postoperatieve pijn na een buikoperatie, waarbij de dubbele TAP-bloktechniek met succes is gebruikt om pijnverlichting te bereiken.
Een beschrijving van de echotechniek, effectiviteit, duur en mogelijke bijwerkingen van de pijnbehandeling, met eventuele aanbevelingen voor toekomstig gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie is opgezet om een nieuw ultrasoon geleid bilateraal dubbel transversus abdominis plane (BD-TAP) blok te beschrijven en om de postoperatieve analgetische werkzaamheid te evalueren bij een selectie van patiënten die een grote buikoperatie hebben ondergaan onder algemene anesthesie waarbij neuraxiale anesthesie en/of intraveneuze toediening van analgetica mislukt of ongewenst was door de patiënt, of als het plaatsen van een epidurale katheter door de dienstdoende anesthesioloog onmogelijk werd geacht.
30 opeenvolgende patiënten gepland voor de studie.
BD-TAP bilateraal uit te voeren met een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde, met bupivacaïne.
Slagingspercentage, daling van de VAS-score, postoperatieve vraag naar opioïden en blokprestatietijd moeten worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Denemarken, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met postoperatieve pijn na een buikoperatie die niet reageren op matige doses opioïde analgetica of patiënten met een mislukte ruggenprik
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pijn VAS >5 na een buikoperatie, waarbij conventionele pijnbehandeling of epiduraal blok niet effectief of gecontra-indiceerd is
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve pijnbehandeling
Bilateraal dubbel TAP-blok
|
Bupivacaïne 2,5 mg/ml 15 ml per injectie.
4 injecties per patiënt volgens dubbele TAP-blokprocedure
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn VAS na de interventie in vergelijking met pre-interventie VAS
Tijdsspanne: 10-20 minuten na interventie
|
10-20 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnmedicatie vereist na interventie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
|
Eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BBH_Z-Regional-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .