Bilateralt dubbelt TAP-block: Beskrivning av en ny fyrpunktsstrategi
21 oktober 2015 uppdaterad av: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Ultraljudsstyrt Bilateralt Dual Transversus Abdominis Plane (BD-TAP) Block: Beskrivning av en ny fyrapunkts Ultraljudsstyrd TAP Block
En prospektiv studie av 30 patienter med svår postoperativ smärta efter bukkirurgi, där tekniken med dubbla TAP-block har använts framgångsrikt för att uppnå smärtlindring.
En beskrivning av ultraljudsteknik, effektivitet, varaktighet och potentiella biverkningar av smärtbehandlingen, med möjliga rekommendationer för framtida användning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie är utformad för att beskriva ett nytt ultraljudsstyrt bilateralt dubbelt transversus abdominisplan (BD-TAP) block och för att utvärdera den postoperativa smärtstillande effekten hos ett urval av patienter som genomgått större bukkirurgi under allmän anestesi där neuraxiell anestesi och/eller intravenös administrering av smärtstillande medel hade misslyckats eller var oönskad av patienten, eller om placeringen av en epiduralkateter ansågs omöjlig av den ansvariga anestesiläkaren.
30 på varandra följande patienter planerade för studien.
BD-TAP ska utföras bilateralt med en högfrekvent linjär ultraljudssond, med bupivakain.
Framgångsfrekvens, minskning av VAS-poäng, postoperativ efterfrågan på opioider och blockeringstid som ska registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med postoperativ smärta efter bukkirurgi som inte svarar på måttliga doser av opioidanalgetika eller patienter med misslyckad epidural
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med smärta VAS >5 efter bukkirurgi, där konventionell smärtbehandling eller epiduralblockad antingen är ineffektiv eller kontraindicerad
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv smärtbehandling
Bilateralt dubbelt TAP-block
|
Bupivakain 2,5 mg/ml 15 ml per injektion.
4 injektioner per patient enligt dubbel TAP-blockering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta VAS efter interventionen jämfört med pre-intervention VAS
Tidsram: 10-20 minuter efter intervention
|
10-20 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtstillande medicin krävs efter intervention
Tidsram: Första 24 timmarna
|
Första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
29 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BBH_Z-Regional-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .