Bloc TAP double bilatéral : Description d'une nouvelle approche en quatre points
21 octobre 2015 mis à jour par: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Bloc BD-TAP (Dual Transversus Abdominis Plane) bilatéral guidé par ultrasons : Description d'une nouvelle approche de bloc TAP guidé par ultrasons à quatre points
Une étude prospective de 30 patients souffrant de douleurs postopératoires sévères après une chirurgie abdominale, dans laquelle la technique du bloc TAP double a été utilisée avec succès pour obtenir un soulagement de la douleur.
Une description de la technique échographique, de l'efficacité, de la durée et des effets secondaires potentiels du traitement de la douleur, avec des recommandations possibles pour une utilisation future.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective vise à décrire un nouveau bloc bilatéral transversus abdominis plane (BD-TAP) guidé par échographie et à évaluer l'efficacité analgésique postopératoire chez une sélection de patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure sous anesthésie générale où une anesthésie neuraxiale et/ou l'administration intraveineuse d'analgésiques avait échoué ou n'était pas souhaitée par le patient, ou si la mise en place d'un cathéter péridural était jugée impossible par l'anesthésiste responsable.
30 patients consécutifs prévus pour l'étude.
BD-TAP à réaliser bilatéralement avec une sonde échographique linéaire à haute fréquence, avec de la bupivacaïne.
Taux de réussite, baisse du score EVA, demande postopératoire d'opioïdes et temps d'exécution du bloc à enregistrer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, Danemark, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs postopératoires suite à une chirurgie abdominale qui ne répondent pas à des doses modérées d'analgésiques opioïdes ou patients dont la péridurale a échoué
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une EVA douloureuse > 5 à la suite d'une chirurgie abdominale, chez qui le traitement conventionnel de la douleur ou le bloc péridural est soit inefficace, soit contre-indiqué
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitement actif de la douleur
Double bloc TAP bilatéral
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Bupivacaïne 2,5 mg/ml 15 ml par injection.
4 injections par patient selon la procédure du bloc TAP double
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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EVA de la douleur après l'intervention comparée à l'EVA avant l'intervention
Délai: 10-20 minutes après l'intervention
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10-20 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Médicaments contre la douleur requis après l'intervention
Délai: Premières 24 heures
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Premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
29 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH_Z-Regional-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .