Kahdenvälinen kaksoisnapautuslohko: Kuvaus uudesta neljän pisteen lähestymistavasta
keskiviikko 21. lokakuuta 2015 päivittänyt: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Ultraääniohjattu kahdenvälinen kaksoistransversus vatsataso (BD-TAP) -lohko: Kuvaus uudesta neljän pisteen ultraääniohjatusta TAP-lohkolähestymistavasta
Prospektiivinen tutkimus 30 potilaalla, joilla oli vaikea vatsaleikkauksen jälkeinen kipu, jossa kaksois-TAP-salpaustekniikkaa on käytetty menestyksekkäästi kivun lievitykseen.
Kuvaus ultraäänitekniikasta, kivunhoidon tehokkuudesta, kestosta ja mahdollisista sivuvaikutuksista sekä mahdolliset suositukset tulevaa käyttöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus on suunniteltu kuvaamaan uutta ultraääniohjattua bilateraalista kaksoistransversus abdominis plane (BD-TAP) -salpausta ja arvioimaan leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa potilailla, joille on tehty suuri vatsaleikkaus yleisanestesiassa, jossa neuraksiaalinen anestesia ja/tai analgeettien laskimonsisäinen anto oli epäonnistunut tai potilas ei halunnut sitä tai jos epiduraalikatetrin asettaminen ei ollut vastaavan anestesialääkärin mielestä mahdotonta.
Tutkimukseen suunniteltiin 30 peräkkäistä potilasta.
BD-TAP suoritetaan kahdenvälisesti korkeataajuisella lineaarisella ultraäänianturilla, bupivakaiinilla.
Onnistumisprosentti, VAS-pisteiden lasku, opioidien leikkauksen jälkeinen kysyntä ja lohkon suoritusaika kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen NV
-
Copenhagen, Copenhagen NV, Tanska, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeistä kipua vatsaleikkauksen jälkeen, jotka eivät reagoi kohtalaisiin opioidiannalgeetiannoksiin tai potilaat, joilla on epäonnistunut epiduraali
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden kipu VAS >5 vatsaleikkauksen jälkeen, jossa tavanomainen kivunhoito tai epiduraalisalpaus on joko tehoton tai vasta-aiheinen
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen kivunhoito
Kahdenvälinen kaksipuolinen TAP-esto
|
Bupivakaiini 2,5 mg/ml 15 ml injektiota kohden.
4 injektiota potilasta kohden kaksois-TAP-lohkomenettelyn mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu VAS toimenpiteen jälkeen verrattuna interventiota edeltävään VAS:iin
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
10-20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkettä tarvitaan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH_Z-Regional-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .