Bloque TAP dual bilateral: descripción de un enfoque novedoso de cuatro puntos
21 de octubre de 2015 actualizado por: Kenneth Jensen, MD, BBA, Bispebjerg Hospital
Bloque bilateral del plano transverso del abdomen dual guiado por ecografía (BD-TAP): descripción de un novedoso abordaje de bloqueo TAP de cuatro puntos guiado por ecografía
Estudio prospectivo de 30 pacientes con dolor postoperatorio intenso tras cirugía abdominal, en los que se ha utilizado con éxito la técnica de bloqueo dual TAP para conseguir el alivio del dolor.
Una descripción de la técnica de ultrasonido, la efectividad, la duración y los posibles efectos secundarios del tratamiento del dolor, con posibles recomendaciones para su uso futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de cohortes está diseñado para describir un nuevo bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen doble (BD-TAP) guiado por ecografía y para evaluar la eficacia analgésica posoperatoria en una selección de pacientes que se han sometido a cirugía abdominal mayor bajo anestesia general en los que la anestesia neuroaxial y/o la administración intravenosa de analgésicos había fallado o no era deseada por el paciente, o si el anestesista responsable consideraba imposible la colocación de un catéter epidural.
30 pacientes consecutivos previstos para el estudio.
BD-TAP a realizar bilateralmente con sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, con bupivacaína.
Tasa de éxito, descenso en la puntuación VAS, demanda posoperatoria de opioides y tiempo de ejecución del bloque a registrar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, Dinamarca, 2400
- Dept Z, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor posoperatorio tras cirugía abdominal que no responden a dosis moderadas de analgésicos opioides o pacientes con epidurales fallidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EVA del dolor > 5 después de una cirugía abdominal, en los que el tratamiento convencional del dolor o el bloqueo epidural son ineficaces o están contraindicados
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento activo del dolor
Bloqueo doble TAP bilateral
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Bupivacaína 2,5 mg/ml 15 ml por inyección.
4 inyecciones por paciente según el procedimiento de bloqueo dual TAP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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EVA del dolor tras la intervención frente a EVA preintervención
Periodo de tiempo: 10-20 minutos después de la intervención
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10-20 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medicamentos para el dolor requeridos después de la intervención
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
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Primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens N Børglum, MD, PhD, Dept Z, Bispebjerg Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BBH_Z-Regional-001
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