Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza rizikových faktorů AKI po záměrné hypotenzní anestezii

7. února 2024 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analýza výskytu a rizikových faktorů akutního poškození ledvin (AKI) po záměrné hypotenzní anestezii u pacientů s ortognátní chirurgií po zvýšené rekonvalescenci po operaci (ERAS) Pokyny

Tento projekt zkoumá záměrně hypotenzní léčbu, jako je NTG (nitroglycerin) nebo NTG+Trandate během celkové anestezie u pacientů podstupujících ortognátní operaci. Během celého chirurgického zákroku bude prováděna biochemická kontrola krve a moči. Hladiny sérového kreatininu (Cr), analýza moči a perioperační monitorování budou využity jako indikátory pro hodnocení funkce ledvin během operace. Cílem je posoudit jeho potenciální poškození ledvin a identifikovat časné rizikové faktory akutního poškození ledvin (AKI). Včasné rozpoznání těchto faktorů umožní implementaci vhodných intervenčních strategií napomáhajících prevenci pooperačního akutního poškození ledvin. Tento přístup přispívá k dosažení cílů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) u chirurgických pacientů a podporuje rychlejší pooperační zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ortognátní chirurgie je v současnosti běžným zákrokem v ústní a maxilofaciální chirurgii. Oblast obličeje se skládá ze složité a husté vaskulární sítě, která vyžaduje přesné, přesné a jemné chirurgické techniky na tvrdých i měkkých tkáních. Během intraorálních výkonů může být operační pole omezené, což ztěžuje zvládnutí chirurgického krvácení. Řízená hypotenze nebo hypotenzní anestezie se často používá během velkých maxilofaciálních operací k optimalizaci podmínek. Snížení krevního tlaku je výhodné, protože pomáhá snižovat celkovou ztrátu krve a zlepšuje viditelnost chirurga. Proto je udržení stabilního krevního tlaku v ideálním rozmezí během chirurgického procesu kritickým cílem anestezie.

Tento výzkum klade důraz na prevenci akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů podstupujících ortognátní operaci se záměrnou hypotenzí během celkové anestezie. Cílem je odhalit potenciální poškození ledvin v raných stádiích, než dojde k významnému poklesu funkce ledvin, a tím snížit pravděpodobnost akutního poškození ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kuang-I Cheng, Phd
  • Telefonní číslo: 7035 886-7-3121101
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80756
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-I Cheng, Phd
          • Telefonní číslo: 7035 886-7-3121101
          • E-mail: kuaich@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez zjevně systémových onemocnění, u nichž se projevuje abnormální oromaxilofaciální anatomie, musí být korigováni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziolog klasifikace americké společnosti třídy I až II pacienti podstupující oro-maxilo-obličejovou operaci
  • neomezené otevírání úst

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s artritidou s omezeným otevíráním úst
  • přetrvávající dysfunkce jater
  • chronická renální insuficience
  • index tělesné hmotnosti ≧35 kg/m2.
  • anamnéza maligní hypertermie nebo osobní nebo rodinná anamnéza
  • diabetes s léčbou inzulínem
  • esenciální hypertenze bez kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace inhalačních a intravenózních anestetik
Časové okno: peroperačně 2-6 hodin
pro udržení dostatečné hloubky anestezie během záměrné hypotenze se vypočítá spotřeba inhalačních a intravenózních anestetik
peroperačně 2-6 hodin
hodnocení biomarkerů moči, výdej moči a kreatinin v krvi od účastníků podstupujících ortognátní operaci.
Časové okno: intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 24 hodin
Zaznamenejte biomarkery krve a moči a výdej moči po operaci
intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 24 hodin
povolená hypotenze během operace
Časové okno: peroperačně 2-6 hodin
posoudit intraoperační krevní ztráty a dávkování hypotenzních léků ke snížení intraoperativního krvácení u pacienta podstupujícího oromaxilofaciální operaci je povolena záměrná hypotenze. měla by se však sledovat přiměřená hloubka anestezie, správný srdeční výdej, respirační parametry, teploty
peroperačně 2-6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas k úspěšné extubaci nasotracheální kanyly po anestezii
Časové okno: od ukončení operace do poanesteziologické péče, hodnoceno do jedné hodiny
časná extubace přípustná
od ukončení operace do poanesteziologické péče, hodnoceno do jedné hodiny
bezpečně propuštěn z oddělení poanesteziologické péče (pooperační zotavovací pokoj)
Časové okno: 2 hodiny
jako výpočet doby, kdy je pacient doručen do pooperační zotavovací místnosti, aby byl bezpečně propuštěn z zotavovací místnosti pomocí aldrete skóre (úroveň aktivity, dýchání, oběh, úroveň vědomí, okysličení) plně zpět na předoperační úroveň nebo deset skóre.
2 hodiny
vedlejší účinky a nežádoucí účinky
Časové okno: intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 48 hodin
zaznamenává jakékoli abnormální chirurgické nálezy nebo nálezy související s anestezií během tohoto příjmu
intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze vyvolaná léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit