Studie srovnávající nifedipin s enalaprilem versus nifedipin s labetalolem pro léčbu poporodní hypertenze (NEPHRON)

Primárním cílem je posoudit účinnost enalaprilu na hypertenzi jako léku druhé volby ve srovnání s labetalolem v období po porodu. Jedná se o pragmatickou, nezaslepenou, randomizovanou studii u poporodních pacientek s hypertenzí, které užívají nifedipin po porodu a vyžadují druhý perorální lék. Pacientky budou hodnoceny na způsobilost a budou získávat souhlas, když vyžadují zahájení jediného perorálního antihypertenziva, pokud vyžadují intravenózní antihypertenzní léčbu, nebo pokud užívají jediné perorální antihypertenzivum během porodu. Po udělení souhlasu se studií bude pacientkám zahájeno podávání nifedipinu s prodlouženým uvolňováním 30 mg denně jako primárního léčiva a dávka bude zvýšena na maximální dávku 60 mg dvakrát denně před zahájením druhého léku. Nifedipin byl zvolen jako univerzální lék první volby díky své dlouhodobé účinnosti a diuretickým vlastnostem. Zvyšování dávky léků a zahájení podávání druhého antihypertenziva bude probíhat podle uvážení léčebného týmu. Úpravy léků se doporučují, když je většina (>50 %) zaznamenaných krevních tlaků vyšší než 140 mm Hg systolického nebo 90 mm Hg diastolického tlaku během 24hodinového období. Tento práh byl zvolen na základě našeho poznání, že vyšší systolické krevní tlaky jsou spojeny se zvýšenými kardiovaskulárními výsledky. Ženy vyžadující další lék k léčbě hypertenze budou náhodně přiděleny k užívání enalaprilu 5 mg dvakrát denně nebo labetalolu 200 mg dvakrát denně pro souběžnou terapii.

Krevní tlaky budou analyzovány 24 hodin po zahájení podávání druhého perorálního léku, 3 dny po propuštění z nemocnice, 2 týdny po porodu a 6 týdnů po porodu. Bude posouzena potřeba intravenózních antihypertenziv a dalšího třetího perorálního léku. Podle standardní péče budou účastníci požádáni, aby si doma dvakrát denně monitorovali svůj krevní tlak (TK) a vedli si vlastní záznam o krevním tlaku, který sdílejí se svým ambulantním poskytovatelem. Pacientky jsou instruovány, aby informovaly svého ambulantního poskytovatele o zvýšených hodnotách krevního tlaku podle informačního listu o poporodní hypertenzi, který bude poskytnut všem účastníkům studie.