- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01045746
Účinky vibrací celého těla na rovnováhu u starší populace
19. prosince 2014 aktualizováno: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Účinky stochastické rezonanční terapie na posturální kontrolu u starší populace (pilotní studie)
Cílem této pilotní studie je otestovat, zda u starší populace dochází při použití WBV k akutnímu dlouhodobému zlepšení statické i dynamické rovnováhy, reakční doby a mobility.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pohybová terapie hraje důležitou roli při podpoře zdraví, zachování fyzických funkcí a v prevenci ztráty nezávislosti u starších osob.
Působí vedle zlepšení rovnováhy, pozitivního vlivu na metabolické a kardiovaskulární poruchy, snížení pádů, osteoporózy, rakoviny tlustého střeva, rakoviny prsu, deprese, úzkosti a celkové pohody.
Existují předběžné důkazy, které naznačují, že rovnováhu a sílu lze u starších lidí trénovat pomocí terapie vibrací celého těla (WBV).
Použití WBV u starší populace se ukázalo jako jednoduchá a účinná léčba v oblastech rovnováhy a mobility.
Bylo by velmi žádoucí tyto faktory dále prozkoumat, aby bylo možné poskytnout důkazy pro zajištění udržitelnosti školicích metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 95 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BESA zahrnout výkonnostní úroveň 0,1,2.
- žít v seniorské rezidenci Multengut Muri nebo v kantonu Bern.
- kromě stížností na stáří zdravý a dokáže stát s pomůckami i bez nich.
- více než 22 bodů na mini-mentální státní zkoušce
Kritéria vyloučení:
- Senioři/absolventi nesmí mít závažné, nekorigované poruchy zraku (např. slabozrakost, dvojité vidění, vychýlení zešikmení).
- Akutní stres inkompatibilita dolní končetiny / kyčle / hřebene během SRT: onemocnění kloubů, trombóza, čerstvé zlomeniny, infekce, poškození tkáně nebo čerstvé chirurgické jizvy.
- Senioři / uvnitř s protézami bérců/stehen.
- alkoholici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
T0, Stochastická rezonanční celotělová vibrace Zásah po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně; T1, 16denní vymývací období; T2, Stochastická rezonanční celotělová vibrační intervence B po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně, T3
|
více než čtyři týdny, třikrát týdně s 5 Hz, Hluk 4 a poté více než čtyři týdny třikrát týdně s 1 Hz, Hluk 1.
Ostatní jména:
více než čtyři týdny, třikrát týdně s 1 Hz, Hluk 1 a poté čtyři týdny třikrát týdně s 5 Hz, Hluk 4.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
T0, Stochastická rezonanční celotělová vibrace B intervence po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně;T1, 16denní vymývací období;T2, Stochastická rezonanční celotělová vibrace A intervence po dobu čtyř týdnů, třikrát týdně, T3
|
více než čtyři týdny, třikrát týdně s 5 Hz, Hluk 4 a poté více než čtyři týdny třikrát týdně s 1 Hz, Hluk 1.
Ostatní jména:
více než čtyři týdny, třikrát týdně s 1 Hz, Hluk 1 a poté čtyři týdny třikrát týdně s 5 Hz, Hluk 4.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
statická rovnováha
Časové okno: po jednom sezení, čtyřech a osmi týdnech
|
po jednom sezení, čtyřech a osmi týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
reakční čas
Časové okno: po jednom sezení, po čtyřech a osmi týdnech
|
po jednom sezení, po čtyřech a osmi týdnech
|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: po jednom sezení, čtyřech a osmi týdnech
|
po jednom sezení, čtyřech a osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PhD pilot study I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .