- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01045746
Effecten van lichaamstrillingen op het evenwicht bij ouderen
19 december 2014 bijgewerkt door: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Effecten van stochastische resonantietherapie op houdingscontrole bij ouderen (pilotstudie)
Het doel van deze pilotstudie is om te testen of er bij ouderen acute langetermijnverbeteringen zijn in zowel de statische als de dynamische balans, reactietijd en mobiliteit door het gebruik van WBV.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oefentherapie speelt een belangrijke rol bij gezondheidsbevordering, behoud van fysiek functioneren en het voorkomen van verlies aan zelfstandigheid bij ouderen.
Ze werken naast een verbetering van het evenwicht, een positief effect op stofwisselings- en cardiovasculaire aandoeningen, het verminderen van vallen, botontkalking, darmkanker, borstkanker, depressie, angst en het algemeen welzijn.
Er zijn voorlopige aanwijzingen dat evenwicht en kracht bij ouderen kunnen worden getraind met behulp van lichaamstrillingen (WBV).
Het gebruik van WBV bij ouderen is een eenvoudige en effectieve behandeling gebleken op het gebied van evenwicht en mobiliteit.
Het zou zeer wenselijk zijn om deze factoren verder te onderzoeken om bewijs te leveren voor de levering van duurzaamheid van trainingsmethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BESA om prestatieniveau 0,1,2 op te nemen.
- wonen in de seniorenresidentie Multengut Muri of in het kanton Bern.
- afgezien van de klachten van ouderdom gezond en kunnen staan met of zonder hulpmiddelen.
- ruim 22 punten op het Mini-Mental State Examination
Uitsluitingscriteria:
- Senioren/afgestudeerden mogen geen ernstige, niet-gecorrigeerde visuele stoornissen (bijv. slechtziendheid, dubbelzien, scheve afwijking) hebben.
- Acute stress de onverenigbaarheid van de onderste ledematen / heup / kam tijdens de SRT: gewrichtsaandoening, trombose, verse fracturen, infecties, weefselbeschadiging of verse chirurgische littekens.
- Senioren / binnen met onderbeen-/dijbeenprothesen.
- alcoholisten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
T0, Stochastische resonantie lichaamstrillingen Een interventie gedurende vier weken, drie keer per week; T1, 16 dagen wash-out periode; T2, Stochastische resonantie lichaamstrillingen B Interventie gedurende vier weken, driemaal per week, T3
|
gedurende vier weken drie keer per week met 5 Hz, Geluid 4 en dan gedurende vier weken drie keer per week met 1 Hz, Geluid 1.
Andere namen:
gedurende vier weken drie keer per week met 1 Hz, Geluid 1 en dan vier weken drie keer per week met 5 Hz, Geluid 4.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
T0, Stochastische resonantie lichaamstrillingen B interventie gedurende vier weken, drie keer per week;T1, 16 dagen wash-out periode;T2, Stochastische resonantie lichaamstrillingen A interventie gedurende vier weken, drie keer per week, T3
|
gedurende vier weken drie keer per week met 5 Hz, Geluid 4 en dan gedurende vier weken drie keer per week met 1 Hz, Geluid 1.
Andere namen:
gedurende vier weken drie keer per week met 1 Hz, Geluid 1 en dan vier weken drie keer per week met 5 Hz, Geluid 4.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
statische balans
Tijdsspanne: na één sessie, vier en acht weken
|
na één sessie, vier en acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
reactietijd
Tijdsspanne: na één sessie, na vier en acht weken
|
na één sessie, na vier en acht weken
|
|
dynamische balans
Tijdsspanne: na één sessie, vier en acht weken
|
na één sessie, vier en acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PhD pilot study I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .