- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01045746
Wpływ wibracji całego ciała na równowagę w populacji osób starszych
19 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Wpływ terapii rezonansem stochastycznym na kontrolę postawy w populacji osób starszych (badanie pilotażowe)
Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy w populacji osób starszych następuje doraźna i długoterminowa poprawa równowagi statycznej i dynamicznej, czasu reakcji i mobilności po zastosowaniu WBV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Terapia ruchowa odgrywa ważną rolę w promocji zdrowia, zachowaniu sprawności fizycznej oraz zapobieganiu utracie samodzielności wśród osób starszych.
Działają obok poprawy równowagi, pozytywnie wpływają na zaburzenia metaboliczne i sercowo-naczyniowe, zmniejszają upadki, osteoporozę, raka okrężnicy, raka piersi, depresję, stany lękowe i ogólne samopoczucie.
Istnieją wstępne dowody wskazujące, że równowagę i siłę można ćwiczyć u osób starszych za pomocą terapii wibracyjnej całego ciała (WBV).
Zastosowanie WBV w populacji osób starszych okazało się prostym i skutecznym sposobem leczenia w zakresie równowagi i mobilności.
Byłoby bardzo pożądane dalsze zbadanie tych czynników w celu dostarczenia dowodów na trwałość metod szkoleniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 95 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BESA obejmująca poziom wydajności 0,1,2.
- mieszkać w rezydencji seniora Multengut Muri lub w kantonie Berno.
- poza dolegliwościami związanymi z podeszłym wiekiem jest zdrowy i może stać z pomocami lub bez nich.
- więcej niż 22 punkty w Mini-Mental State Examination
Kryteria wyłączenia:
- Seniorzy/absolwenci nie mogą mieć poważnych, nieskorygowanych zaburzeń widzenia (np. słabe widzenie, podwójne widzenie, odchylenie skośne).
- Ostry stres niezgodność kończyny dolnej / biodra / grzbietu podczas SRT: choroba stawów, zakrzepica, świeże złamania, infekcje, uszkodzenie tkanek lub świeże blizny pooperacyjne.
- Seniorzy / wewnątrz z protezami podudzia/uda.
- alkoholicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
T0, Stochastyczne wibracje rezonansowe całego ciała Interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu;T1, 16-dniowy okres wymywania; T2, Stochastyczny rezonans wibracji całego ciała B interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu, T3
|
przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 5 Hz, hałas 4, a następnie przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 1 Hz, hałas 1.
Inne nazwy:
przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 1 Hz, hałas 1 i przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 5 Hz, hałas 4.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
T0, rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała B interwencja przez cztery tygodnie, trzy razy w tygodniu;T1, 16-dniowy okres wymywania;T2, rezonans stochastyczny wibracyjny całego ciała A interwencja w ciągu czterech tygodni, trzy razy w tygodniu, T3
|
przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 5 Hz, hałas 4, a następnie przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 1 Hz, hałas 1.
Inne nazwy:
przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 1 Hz, hałas 1 i przez cztery tygodnie trzy razy w tygodniu z częstotliwością 5 Hz, hałas 4.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
równowaga statyczna
Ramy czasowe: po jednej sesji, czterech i ośmiu tygodniach
|
po jednej sesji, czterech i ośmiu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas reakcji
Ramy czasowe: po jednej sesji, po czterech i ośmiu tygodniach
|
po jednej sesji, po czterech i ośmiu tygodniach
|
|
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: po jednej sesji, czterech i ośmiu tygodniach
|
po jednej sesji, czterech i ośmiu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD pilot study I
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .