- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01045746
Efeitos da Vibração de Corpo Inteiro no Equilíbrio da População Idosa
19 de dezembro de 2014 atualizado por: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Efeitos da Terapia por Ressonância Estocástica no Controle Postural na População Idosa (Estudo Piloto)
O objetivo deste estudo piloto é testar se na população idosa há melhorias agudas a longo prazo no equilíbrio estático e dinâmico, tempo de reação e mobilidade com o uso de WBV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia com exercícios desempenha um papel importante na promoção da saúde, na preservação da função física e na prevenção da perda de independência entre os idosos.
Atuam ao lado de uma melhora do equilíbrio, um efeito positivo nos distúrbios metabólicos e cardiovasculares, redução de quedas, osteoporose, câncer de cólon, câncer de mama, depressão, ansiedade e bem-estar geral.
Há evidências preliminares que indicam que o equilíbrio e a força podem ser treinados em idosos usando terapia de vibração de corpo inteiro (VCI).
A utilização da VCI na população idosa tem se mostrado um tratamento simples e eficaz nas áreas de equilíbrio e mobilidade.
Seria muito desejável investigar mais esses fatores a fim de fornecer evidências para a sustentabilidade dos métodos de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- BESA para incluir o nível de desempenho 0,1,2.
- viva na residência sênior Multengut Muri ou no cantão de Berna.
- além das queixas de velhice são saudáveis e podem ficar de pé com ou sem auxílio.
- mais de 22 pontos no Mini-Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
- Idosos / graduados podem não ter distúrbios visuais graves e não corrigidos (por exemplo, baixa visão, visão dupla, desvio enviesado).
- Estresse agudo a incompatibilidade do membro inferior/quadril/crista durante o SRT: doença articular, trombose, fraturas recentes, infecções, dano tecidual ou cicatrizes cirúrgicas recentes.
- Idosos/interiores com próteses de perna/coxa.
- alcoólatras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
T0, Vibração de corpo inteiro por ressonância estocástica Uma intervenção durante quatro semanas, três vezes por semana; T1, período de wash-out de 16 dias; T2, intervenção de vibração de corpo inteiro por ressonância estocástica B durante quatro semanas, três vezes por semana, T3
|
mais de quatro semanas, três vezes por semana com 5 Hz, Ruído 4 e mais de quatro semanas, três vezes por semana com 1 Hz, Ruído 1.
Outros nomes:
durante quatro semanas, três vezes por semana com 1 Hz, Ruído 1 e mais de quatro semanas, três vezes por semana com 5 Hz, Ruído 4.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2
T0, vibração de corpo inteiro por ressonância estocástica intervenção B durante quatro semanas, três vezes por semana; T1, período de wash-out de 16 dias; T2, vibração de corpo inteiro por ressonância estocástica A intervenção durante quatro semanas, três vezes por semana, T3
|
mais de quatro semanas, três vezes por semana com 5 Hz, Ruído 4 e mais de quatro semanas, três vezes por semana com 1 Hz, Ruído 1.
Outros nomes:
durante quatro semanas, três vezes por semana com 1 Hz, Ruído 1 e mais de quatro semanas, três vezes por semana com 5 Hz, Ruído 4.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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equilíbrio estático
Prazo: após uma sessão, quatro e oito semanas
|
após uma sessão, quatro e oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de reação
Prazo: após uma sessão, após quatro e oito semanas
|
após uma sessão, após quatro e oito semanas
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|
equilíbrio dinâmico
Prazo: após uma sessão, quatro e oito semanas
|
após uma sessão, quatro e oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PhD pilot study I
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