- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01045746
Efectos de la vibración de todo el cuerpo sobre el equilibrio en la población de edad avanzada
19 de diciembre de 2014 actualizado por: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Efectos de la Terapia de Resonancia Estocástica en el Control Postural en la Población Anciana (Estudio Piloto)
El objetivo de este estudio piloto es probar si en la población de edad avanzada hay mejoras agudas a largo plazo tanto en el equilibrio estático como dinámico, el tiempo de reacción y la movilidad con el uso de WBV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia de ejercicio juega un papel importante en la promoción de la salud, la preservación de la función física y en la prevención de la pérdida de independencia entre los ancianos.
Actúan además de una mejora del equilibrio, un efecto positivo sobre los trastornos metabólicos y cardiovasculares, reduciendo las caídas, la osteoporosis, el cáncer de colon, el cáncer de mama, la depresión, la ansiedad y el bienestar general.
Existe evidencia preliminar que indica que el equilibrio y la fuerza se pueden entrenar en los ancianos mediante la terapia de vibración de cuerpo completo (WBV).
El uso de WBV en la población anciana ha demostrado ser un tratamiento simple y efectivo en las áreas de equilibrio y movilidad.
Sería muy deseable investigar más a fondo estos factores a fin de proporcionar evidencia para la entrega de la sostenibilidad de los métodos de capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- BESA para incluir el nivel de rendimiento 0,1,2.
- vivir en la residencia de ancianos Multengut Muri o en el cantón de Berna.
- aparte de las quejas de la vejez saludable y puede estar de pie con o sin ayudas.
- más de 22 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental
Criterio de exclusión:
- Es posible que las personas mayores/graduadas no presenten alteraciones visuales graves no corregidas (p. ej., baja visión, visión doble, desviación sesgada).
- Estrés agudo la incompatibilidad del miembro inferior / cadera / cresta durante el SRT: enfermedad articular, trombosis, fracturas recientes, infecciones, daño tisular o cicatrices quirúrgicas recientes.
- Personas mayores / interior con prótesis de pierna/muslo.
- alcohólicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
T0, resonancia estocástica de vibración de cuerpo entero Una intervención durante cuatro semanas, tres veces por semana; T1, período de lavado de 16 días; T2, resonancia estocástica de vibración de cuerpo entero B intervención durante cuatro semanas, tres veces por semana, T3
|
durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 5 Hz, Ruido 4 y durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 1 Hz, Ruido 1.
Otros nombres:
durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 1 Hz, Ruido 1 y durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 5 Hz, Ruido 4.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2
T0, intervención de resonancia estocástica de vibración de todo el cuerpo B durante cuatro semanas, tres veces por semana; T1, período de lavado de 16 días; T2, intervención de resonancia estocástica de vibración de todo el cuerpo A durante cuatro semanas, tres veces por semana, T3
|
durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 5 Hz, Ruido 4 y durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 1 Hz, Ruido 1.
Otros nombres:
durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 1 Hz, Ruido 1 y durante cuatro semanas, tres veces a la semana con 5 Hz, Ruido 4.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
equilibrio estático
Periodo de tiempo: después de una sesión, cuatro y ocho semanas
|
después de una sesión, cuatro y ocho semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de reacción
Periodo de tiempo: después de una sesión, después de cuatro y ocho semanas
|
después de una sesión, después de cuatro y ocho semanas
|
|
balance dinámico
Periodo de tiempo: después de una sesión, cuatro y ocho semanas
|
después de una sesión, cuatro y ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PhD pilot study I
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .