- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01045746
Effekter av helkroppsvibrasjoner på balanse i den eldre befolkningen
19. desember 2014 oppdatert av: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Effekter av stokastisk resonansterapi på postural kontroll i den eldre befolkningen (pilotstudie)
Målet med denne pilotstudien er å teste om det i den eldre befolkningen er akutte langsiktige forbedringer i både statisk og dynamisk balanse, reaksjonstid og mobilitet ved bruk av WBV.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsterapi spiller en viktig rolle i helsefremming, bevaring av fysisk funksjon og for å forhindre tap av selvstendighet blant eldre.
De virker ved siden av en forbedring av balansen, en positiv effekt på metabolske og kardiovaskulære lidelser, reduserer fall, osteoporose, tykktarmskreft, brystkreft, depresjon, angst og det generelle velvære.
Det er foreløpige bevis som tyder på at balanse og styrke kan trenes hos eldre ved bruk av helkroppsvibrasjonsterapi (WBV).
Bruk av WBV i den eldre befolkningen har vist seg å være en enkel og effektiv behandling innenfor områdene balanse og mobilitet.
Det ville være svært ønskelig å undersøke disse faktorene videre for å gi bevis for levering av bærekraftig opplæringsmetoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 95 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BESA skal inkludere ytelsesnivå 0,1,2.
- bor i seniorboligen Multengut Muri eller i kantonen Bern.
- bortsett fra klager på alderdom frisk og kan stå med eller uten hjelpemidler.
- mer enn 22 poeng ved Mini-Mental State Examen
Ekskluderingskriterier:
- Seniorer / nyutdannede må ikke ha alvorlige, ukorrigerte synsforstyrrelser (f.eks. nedsatt syn, dobbeltsyn, skjevt avvik).
- Akutt stress inkompatibiliteten til underekstremitet/hofte/rygg under SRT: leddsykdom, trombose, friske brudd, infeksjoner, vevsskade eller friske kirurgiske arr.
- Seniorer / inne med underben-/lårproteser.
- alkoholikere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
T0, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon En intervensjon over fire uker, tre ganger i uken;T1, 16 dagers utvaskingsperiode; T2, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B intervensjon over fire uker, tre ganger uke, T3
|
over fire uker, tre ganger i uken med 5 Hz, Noise 4 og enn over fire uker tre ganger i uken med 1 Hz, Noise 1.
Andre navn:
over fire uker, tre ganger i uken med 1 Hz, støy 1 og enn fire uker tre ganger i uken med 5 Hz, støy 4.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
T0, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon B intervensjon over fire uker, tre ganger i uken;T1, 16 dagers utvaskingsperiode;T2, Stokastisk resonans helkroppsvibrasjon A intervensjon over fire uker, tre ganger uke, T3
|
over fire uker, tre ganger i uken med 5 Hz, Noise 4 og enn over fire uker tre ganger i uken med 1 Hz, Noise 1.
Andre navn:
over fire uker, tre ganger i uken med 1 Hz, støy 1 og enn fire uker tre ganger i uken med 5 Hz, støy 4.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
statisk balanse
Tidsramme: etter en økt, fire og åtte uker
|
etter en økt, fire og åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reaksjonstid
Tidsramme: etter én økt, etter fire og åtte uker
|
etter én økt, etter fire og åtte uker
|
|
dynamisk balanse
Tidsramme: etter en økt, fire og åtte uker
|
etter en økt, fire og åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PhD pilot study I
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .