- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01045746
Virkninger af helkropsvibrationer på balancen i den ældre befolkning
19. december 2014 opdateret af: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Effekter af stokastisk resonansterapi på postural kontrol i den ældre befolkning (pilotundersøgelse)
Målet med dette pilotstudie er at teste, om der i den ældre befolkning er akutte langsigtede forbedringer i både den statiske og dynamiske balance, reaktionstid og mobilitet ved brug af WBV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsterapi spiller en vigtig rolle i sundhedsfremme, bevarelse af fysisk funktion og forebyggelse af tab af selvstændighed blandt ældre.
De virker ved siden af en forbedring af balancen, en positiv effekt på stofskifte- og kardiovaskulære lidelser, reduktion af fald, osteoporose, tyktarmskræft, brystkræft, depression, angst og det generelle velbefindende.
Der er foreløbige beviser for, at balance og styrke kan trænes hos ældre ved hjælp af helkropsvibrationsterapi (WBV).
Brugen af WBV i den ældre befolkning har vist sig at være en enkel og effektiv behandling inden for områderne balance og mobilitet.
Det ville være meget ønskværdigt at undersøge disse faktorer yderligere for at tilvejebringe dokumentation for leveringen af bæredygtighed af træningsmetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 95 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BESA skal inkludere præstationsniveau 0,1,2.
- bor i seniorboligen Multengut Muri eller i kantonen Bern.
- bortset fra alderdommens klager sunde og kan stå med eller uden hjælpemidler.
- mere end 22 point ved Mini-Mental Tilstandseksamen
Ekskluderingskriterier:
- Seniorer/kandidater må ikke have alvorlige, ukorrigerede synsforstyrrelser (f.eks. dårligt syn, dobbeltsyn, skæv afvigelse).
- Akut stress inkompatibiliteten af underekstremiteterne/hoften/ryggen under SRT: ledsygdom, trombose, friske frakturer, infektioner, vævsskade eller friske operationsar.
- Seniorer / indvendig med underben-/lårproteser.
- alkoholikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
T0, Stokastisk resonans helkropsvibration En intervention over fire uger, tre gange om ugen;T1, 16 dages udvaskningsperiode; T2, Stokastisk resonans helkropsvibration B-intervention over fire uger, tre gange uge, T3
|
over fire uger, tre gange om ugen med 5 Hz, Støj 4 og end over fire uger tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1.
Andre navne:
over fire uger, tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1 og end fire uger tre gange om ugen med 5 Hz, Støj 4.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
T0, Stokastisk resonans helkropsvibration B intervention over fire uger, tre gange om ugen;T1, 16 dages udvaskningsperiode;T2, Stokastisk resonans helkropsvibration A intervention over fire uger, tre gange uge, T3
|
over fire uger, tre gange om ugen med 5 Hz, Støj 4 og end over fire uger tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1.
Andre navne:
over fire uger, tre gange om ugen med 1 Hz, Støj 1 og end fire uger tre gange om ugen med 5 Hz, Støj 4.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
statisk balance
Tidsramme: efter en session, fire og otte uger
|
efter en session, fire og otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: efter én session, efter fire og otte uger
|
efter én session, efter fire og otte uger
|
|
dynamisk balance
Tidsramme: efter en session, fire og otte uger
|
efter en session, fire og otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2010
Først opslået (SKØN)
11. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PhD pilot study I
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .