- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01045746
A teljes testre ható vibráció hatása az idősek egyensúlyára
2014. december 19. frissítette: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
A sztochasztikus rezonancia terápia hatása a testtartás szabályozására időskorú populációban (kísérleti tanulmány)
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy az idős populációban van-e akut hosszú távú javulás mind a statikus, mind a dinamikus egyensúlyban, a reakcióidőben és a mobilitásban a WBV használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mozgásterápia fontos szerepet játszik az egészségfejlesztésben, a fizikai funkciók megőrzésében, valamint az idősek önállóságvesztésének megelőzésében.
Amellett, hogy javítják az egyensúlyt, pozitív hatással vannak az anyagcsere- és szív- és érrendszeri rendellenességekre, csökkentik az eséseket, a csontritkulást, a vastagbélrákot, a mellrákot, a depressziót, a szorongást és az általános közérzetet.
Az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy az egyensúly és az erő edzhető időseknél a teljes test vibrációs (WBV) terápiájával.
A WBV idős populációban történő alkalmazása egyszerű és hatékony kezelésnek bizonyult az egyensúly és a mobilitás területén.
Nagyon kívánatos lenne e tényezők további vizsgálata annak érdekében, hogy bizonyítékot nyújtsunk a képzési módszerek fenntarthatóságának biztosítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A BESA a 0,1,2 teljesítményszintet tartalmazza.
- a Multengut Muri vezető rezidenciában vagy Bern kantonban él.
- az időskori panaszoktól eltekintve egészségesen, segédeszközzel vagy anélkül is bírja.
- több mint 22 pont a Mini mentális állapotvizsgán
Kizárási kritériumok:
- A felsőbb éveseknek/diplomásoknak nem lehetnek súlyos, korrigálatlan látászavarai (pl. gyengénlátás, kettős látás, ferde eltérés).
- Akut stressz az alsó végtag/csípő/gerinc összeférhetetlensége az SRT során: ízületi betegségek, trombózis, friss törések, fertőzések, szövetkárosodások vagy friss műtéti hegek.
- Idősek / belül alsó lábszár-/comb protézisekkel.
- alkoholisták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1. csoport
T0, Sztochasztikus rezonancia teljes testre kiterjedő vibráció A beavatkozás négy héten keresztül, heti három alkalommal; T1, 16 napos kimosódási időszak; T2, Sztochasztikus rezonancia teljes testrezgés B beavatkozás négy héten keresztül, heti háromszor, T3
|
négy héten keresztül, hetente háromszor 5 Hz-en, Zaj 4, majd négy héten keresztül heti háromszor 1 Hz-en, Zaj 1.
Más nevek:
négy héten át, hetente háromszor 1 Hz-en, Zaj 1 és négy hétnél hetente háromszor 5 Hz-en, Zaj 4.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport
T0, Sztochasztikus rezonancia teljes test vibráció B beavatkozás négy héten keresztül, heti három alkalommal; T1, 16 napos kimosódási időszak; T2, sztochasztikus rezonancia teljes test vibráció A beavatkozás négy héten keresztül, heti három alkalommal, T3
|
négy héten keresztül, hetente háromszor 5 Hz-en, Zaj 4, majd négy héten keresztül heti háromszor 1 Hz-en, Zaj 1.
Más nevek:
négy héten át, hetente háromszor 1 Hz-en, Zaj 1 és négy hétnél hetente háromszor 5 Hz-en, Zaj 4.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
statikus egyensúly
Időkeret: egy ülés után négy és nyolc hét
|
egy ülés után négy és nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
reakció idő
Időkeret: egy ülés után, négy és nyolc hét után
|
egy ülés után, négy és nyolc hét után
|
dinamikus egyensúly
Időkeret: egy ülés után négy és nyolc hét
|
egy ülés után négy és nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhD pilot study I
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .