- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01045746
Влияние вибрации всего тела на равновесие у пожилых людей
19 декабря 2014 г. обновлено: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Влияние стохастической резонансной терапии на постуральный контроль у пожилых людей (экспериментальное исследование)
Целью этого экспериментального исследования является проверка наличия у пожилых людей острых долгосрочных улучшений как статического, так и динамического равновесия, времени реакции и подвижности при использовании WBV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Лечебная физкультура играет важную роль в укреплении здоровья, сохранении физических функций и предотвращении потери самостоятельности у пожилых людей.
Они работают наряду с улучшением баланса, положительно влияют на метаболические и сердечно-сосудистые нарушения, уменьшают падения, остеопороз, рак толстой кишки, рак молочной железы, депрессию, беспокойство и общее самочувствие.
Имеются предварительные данные, свидетельствующие о том, что равновесие и силу можно тренировать у пожилых людей с помощью терапии вибрацией всего тела (WBV).
Использование WBV у пожилых людей оказалось простым и эффективным методом лечения нарушений равновесия и подвижности.
Было бы очень желательно дополнительно изучить эти факторы, чтобы предоставить доказательства устойчивости методов обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- BESA для включения уровня производительности 0,1,2.
- жить в резиденции престарелых Multengut Muri или в кантоне Берн.
- кроме жалоб старческого возраста здоров и может стоять со вспомогательными средствами или без них.
- более 22 баллов по Мини-Экспертизе психического состояния
Критерий исключения:
- У пожилых людей/выпускников не должно быть серьезных, нескорректированных нарушений зрения (например, слабое зрение, двоение в глазах, косое отклонение).
- Острая стрессовая несовместимость нижняя конечность/тазобедренный сустав/позвоночник во время СРТ: заболевания суставов, тромбоз, свежие переломы, инфекции, повреждение тканей или свежие операционные рубцы.
- Пожилые люди / внутри с протезами голени/бедра.
- алкоголики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
T0, стохастическая резонансная вибрация всего тела. Вмешательство в течение четырех недель, три раза в неделю; T1, 16-дневный период вымывания; T2, стохастическая резонансная вибрация всего тела B, вмешательство в течение четырех недель, три раза в неделю, T3
|
в течение четырех недель три раза в неделю с частотой 5 Гц, шум 4 и затем в течение четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, шум 1.
Другие имена:
более четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, шум 1 и более четырех недель три раза в неделю с частотой 5 Гц, шум 4.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
T0, стохастическая резонансная вибрация всего тела B, вмешательство в течение четырех недель, три раза в неделю; T1, 16-дневный период вымывания; T2, стохастическая резонансная вибрация всего тела, вмешательство A в течение четырех недель, три раза в неделю, T3
|
в течение четырех недель три раза в неделю с частотой 5 Гц, шум 4 и затем в течение четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, шум 1.
Другие имена:
более четырех недель три раза в неделю с частотой 1 Гц, шум 1 и более четырех недель три раза в неделю с частотой 5 Гц, шум 4.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
статический баланс
Временное ограничение: после одного сеанса, четырех и восьми недель
|
после одного сеанса, четырех и восьми недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время реакции
Временное ограничение: после одного сеанса, через четыре и восемь недель
|
после одного сеанса, через четыре и восемь недель
|
|
динамическое равновесие
Временное ограничение: после одного сеанса, четырех и восьми недель
|
после одного сеанса, четырех и восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PhD pilot study I
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .