- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01045746
Effekter av helkroppsvibrationer på balansen hos den äldre befolkningen
19 december 2014 uppdaterad av: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Effekter av stokastisk resonansterapi på postural kontroll hos den äldre befolkningen (pilotstudie)
Målet med denna pilotstudie är att testa om det hos den äldre befolkningen finns akuta långsiktiga förbättringar i både statisk och dynamisk balans, reaktionstid och rörlighet vid användning av WBV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsterapi spelar en viktig roll för hälsofrämjande, bevarande av fysisk funktion och för att förebygga förlust av självständighet bland äldre.
De fungerar förutom att förbättra balansen, en positiv effekt på metabola och kardiovaskulära störningar, minska fall, benskörhet, tjocktarmscancer, bröstcancer, depression, ångest och det allmänna välbefinnandet.
Det finns preliminära bevis som tyder på att balans och styrka kan tränas hos äldre med helkroppsvibrationsterapi (WBV).
Användningen av WBV hos den äldre befolkningen har visat sig vara en enkel och effektiv behandling inom områdena balans och rörlighet.
Det skulle vara mycket önskvärt att undersöka dessa faktorer ytterligare för att tillhandahålla bevis för att utbildningsmetoderna är hållbara.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BESA ska inkludera prestandanivå 0,1,2.
- bor i äldreboendet Multengut Muri eller i kantonen Bern.
- bortsett från besvären av ålderdom friska och kan stå med eller utan hjälpmedel.
- mer än 22 poäng vid Mini-Mental State Examination
Exklusions kriterier:
- Seniorer/examinerade får inga allvarliga, okorrigerade synstörningar (t.ex. nedsatt syn, dubbelseende, skev avvikelse).
- Akut stress inkompatibiliteten av den nedre extremiteten/höften/ryggen under SRT: ledsjukdom, trombos, färska frakturer, infektioner, vävnadsskador eller nya operationsärr.
- Seniorer / inne med underbens-/lårproteser.
- alkoholister.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
T0, Stokastisk resonans helkroppsvibration En intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan;T1, 16 dagars tvättperiod; T2, Stokastisk resonans helkroppsvibration B-intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan, T3
|
över fyra veckor, tre gånger i veckan med 5 Hz, Noise 4 och än över fyra veckor tre gånger i veckan med 1 Hz, Noise 1.
Andra namn:
över fyra veckor, tre gånger i veckan med 1 Hz, brus 1 och än fyra veckor tre gånger i veckan med 5 Hz, brus 4.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2
T0, Stokastisk resonans helkroppsvibration B intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan;T1, 16 dagars uttvättningsperiod;T2, Stokastisk resonans helkroppsvibration A intervention under fyra veckor, tre gånger i veckan, T3
|
över fyra veckor, tre gånger i veckan med 5 Hz, Noise 4 och än över fyra veckor tre gånger i veckan med 1 Hz, Noise 1.
Andra namn:
över fyra veckor, tre gånger i veckan med 1 Hz, brus 1 och än fyra veckor tre gånger i veckan med 5 Hz, brus 4.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
statisk balans
Tidsram: efter ett pass, fyra och åtta veckor
|
efter ett pass, fyra och åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
reaktionstid
Tidsram: efter ett pass, efter fyra och åtta veckor
|
efter ett pass, efter fyra och åtta veckor
|
|
dynamisk balans
Tidsram: efter ett pass, fyra och åtta veckor
|
efter ett pass, fyra och åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PhD pilot study I
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .