- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01045746
Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf das Gleichgewicht bei der älteren Bevölkerung
19. Dezember 2014 aktualisiert von: Slavko Rogan, cand. PhD, PTMsc, Bern University of Applied Sciences
Auswirkungen der stochastischen Resonanztherapie auf die posturale Kontrolle in der älteren Bevölkerung (Pilotstudie)
Ziel dieser Pilotstudie ist es zu testen, ob es bei der älteren Bevölkerung zu akuten langfristigen Verbesserungen sowohl des statischen als auch des dynamischen Gleichgewichts, der Reaktionszeit und der Mobilität durch den Einsatz von WBV kommt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewegungstherapie spielt eine wichtige Rolle bei der Gesundheitsförderung, dem Erhalt der körperlichen Funktionsfähigkeit und der Vorbeugung gegen den Verlust der Selbständigkeit bei älteren Menschen.
Sie wirken neben einer Verbesserung des Gleichgewichts, einer positiven Wirkung auf Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Verringerung von Stürzen, Osteoporose, Darmkrebs, Brustkrebs, Depressionen, Angstzuständen und dem allgemeinen Wohlbefinden.
Es gibt vorläufige Hinweise darauf, dass Gleichgewicht und Kraft bei älteren Menschen mit Ganzkörper-Vibrationstherapie (WBV) trainiert werden können.
Die Anwendung von WBV bei der älteren Bevölkerung hat sich als einfache und effektive Behandlung in den Bereichen Gleichgewicht und Mobilität erwiesen.
Es wäre sehr wünschenswert, diese Faktoren weiter zu untersuchen, um Beweise für die Bereitstellung von Nachhaltigkeit von Trainingsmethoden zu liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 95 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BESA umfasst Performance Level 0,1,2.
- in der Seniorenresidenz Multengut Muri oder im Kanton Bern wohnen.
- abgesehen von den Altersbeschwerden gesund und kann mit oder ohne Hilfsmittel stehen.
- mehr als 22 Punkte beim Mini-Mentalen Staatsexamen
Ausschlusskriterien:
- Senioren/Absolventen dürfen keine schweren, unkorrigierten Sehstörungen (z. B. Sehschwäche, Doppelbilder, Schiefsichtigkeit) aufweisen.
- Akuter Stress Die Inkompatibilität der unteren Extremität / Hüfte / Kamm während der SRT: Gelenkerkrankung, Thrombose, frische Frakturen, Infektionen, Gewebeschäden oder frische Operationsnarben.
- Senioren / innen mit Unterschenkel-/Oberschenkelprothesen.
- Alkoholiker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
T0, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibration Eine Intervention über vier Wochen, dreimal wöchentlich; T1, 16 Tage Auswaschphase; T2, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrations-B-Intervention über vier Wochen, dreimal wöchentlich, T3
|
über vier Wochen dreimal pro Woche mit 5 Hz, Noise 4 und dann über vier Wochen dreimal pro Woche mit 1 Hz, Noise 1.
Andere Namen:
über vier Wochen dreimal wöchentlich mit 1 Hz, Rauschen 1 und über vier Wochen dreimal wöchentlich mit 5 Hz, Rauschen 4.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
T0, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrations-B-Intervention über vier Wochen, dreimal wöchentlich;T1, 16 Tage Auswaschphase;T2, Stochastische Resonanz-Ganzkörpervibrations-A-Intervention über vier Wochen, dreimal wöchentlich, T3
|
über vier Wochen dreimal pro Woche mit 5 Hz, Noise 4 und dann über vier Wochen dreimal pro Woche mit 1 Hz, Noise 1.
Andere Namen:
über vier Wochen dreimal wöchentlich mit 1 Hz, Rauschen 1 und über vier Wochen dreimal wöchentlich mit 5 Hz, Rauschen 4.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: nach einer Sitzung, vier und acht Wochen
|
nach einer Sitzung, vier und acht Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: nach einer Sitzung, nach vier und acht Wochen
|
nach einer Sitzung, nach vier und acht Wochen
|
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dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: nach einer Sitzung, vier und acht Wochen
|
nach einer Sitzung, vier und acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rogan S, Hilfiker R, Schmid S, Radlinger L. Stochastic resonance whole-body vibration training for chair rising performance on untrained elderly: a pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Sep-Oct;55(2):468-73. doi: 10.1016/j.archger.2012.02.011. Epub 2012 Mar 16.
- Rogan S, Radlinger L, Schmid S, Herren K, Hilfiker R & de Bruin ED. Skilling up for training: a feasibility study investigating acute effects of stochastic resonance whole-body vibration on postural control of older adults. Ageing Research. 2012;3(1):e5
- Rogan S, Radlinger L, Hilfiker R, Schmidtbleicher D, de Bie RA, de Bruin ED. Feasibility and effects of applying stochastic resonance whole-body vibration on untrained elderly: a randomized crossover pilot study. BMC Geriatr. 2015 Mar 12;15:25. doi: 10.1186/s12877-015-0021-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PhD pilot study I
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