Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moxování pro prevenci hemoragické cystitidy po Allo-HSCT

9. března 2026 aktualizováno: Yi Zhang

Klinická studie moxování pro prevenci hemoragické cystitidy po alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk

Tato studie byla prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná klinická studie plánovaná do náboru 254 hematologických pacientů s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT), kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin podle pohlaví, typu transplantace a typu primárního onemocnění. . Kontrolní skupina byla léčena konvenčně a experimentální skupina zvyšovala moxování Zhongji, Guanyuan a Qihai po dobu 30 minut qd počínaje prvním dnem po provedení HSCT až do 14. dne po transplantaci. Moč byla shromažďována denně před podáním cyklofosfamidu až do +14 dní a virus BK, JC virus a adenovirus z krve/moču byly testovány ve čtyřech časových bodech: +1 d, +14 dní, výskyt příznaku hematurie a remise HC a moči rutina byla testována jednou za 7 dní u všech pacientů během tří měsíců a u pacientů s hemoragickou cystitidou (HC), skóre bolesti a hlavním profilem důkazů TCM by mělo být provedeno hodnocení závažnosti s cílem vyhodnotit účinnost moxování v prevenci HC v tuto skupinu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi Zhang, Dr
  • Telefonní číslo: +86 15639790587
  • E-mail: zy188603@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450002
        • Nábor
        • Department of Hematology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou
        • Kontakt:
          • Ran Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Yi Zhang
        • Kontakt:
          • Yi Zhang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • Nábor
        • Hematology Department, The First People's Hospital of Yunnan
        • Kontakt:
          • jie Zhao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311121
        • Zatím nenabíráme
        • Bone Marrow Transplantation Center, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
        • Kontakt:
          • Yanmin Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti jsou si plně vědomi studie, účastní se dobrovolně a podepisují formulář informovaného souhlasu (ICF);
  2. Věk: 18-55 let;
  3. Pacienti se zhoubnými krevními chorobami podstupující allo-HSCT pomocí MAC protokolu nebo pacienti s těžkou aplastickou anémií (Severe aplastic anemia; závažný aplasticanimin, SAA) podstupující allo-HSCT;

Kritéria vyloučení:

  1. odmítnout účast v této klinické studii;
  2. Odpovídající kůže v místě moxování je porušená nebo citlivá;
  3. allo-HSCT předem ošetřené programem RIC;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Symptomatická léčba
Kontrolní skupina dostávala konvenční symptomatickou léčbu.
Experimentální: Moxování
Jiný: Moxování
Experimentální skupina dostávala moxování Zhongji, Guanyuan a Qihai po dobu 30 minut qd počínaje prvním dnem po provedení HSCT až do 14. dne po transplantaci, přičemž byla léčena konvenčně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší skóre bolesti u pacientů s HC do 100 dnů po transplantaci
Časové okno: 100 dní
Nejvyšší skóre bolesti u pacientů s HC do 100 dnů po transplantaci
100 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutní reakce štěpu proti hostiteli
Časové okno: 100 dní
100 dní
Skóre váženého bolesti (WPS) v HC do 100 dnů po transplantaci
Časové okno: 100 dní

Skóre váženého bolesti (WPS) je metoda používaná k posouzení celkové zátěže bolesti zvážením intenzity i trvání bolesti. Kroky pro výpočet WPS:

Zaznamenejte intenzitu bolesti: Změřte bolest pacienta v různých časových bodech během studie nebo léčby.

Určete časové intervaly: Zaznamenejte doba trvání, pro které byla bolest vyskytována v každém časovém bodě.

Přiřadit hmotnosti: Hmotnosti jsou obvykle přiřazeny na základě klinického významu časového období. Například, pokud pacient zažívá silnou bolest po delší dobu, toto období by mělo vyšší váhu.

Vypočítejte WPS: Vynásobte intenzitu bolesti o délku a hmotnost pro každé časové období a všechny tyto hodnoty shrňte, abyste získali celkový WPS.
100 dní
Výskyt HC do 100 dnů po transplantaci
Časové okno: 100 dní
100 dní
Míra implantace granulocytů
Časové okno: 100 dní
100 dní
Míra implantace destiček
Časové okno: 100 dní
100 dní
Reaktivace cytomegaloviru (CMV)/Epstein-Barr (EBV)
Časové okno: 100 dní
100 dní
Infekce
Časové okno: 100 dní
100 dní
Žádná úmrtnost na relaps, NRM
Časové okno: 100 dní
100 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Zhang

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
The First People's Hospital of Yunnan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHCT230700

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moxování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit