- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01053793
Glykemický index a biologická dostupnost polyfenolů v bramborách (GI)
14. ledna 2011 aktualizováno: Guelph Food Research Centre
Pokus o měření glykemického indexu a biologické dostupnosti polyfenolů u čtyř různých odrůd brambor.
Účelem této studie je stanovení glykemického indexu čtyř odrůd brambor a stanovení biologické dostupnosti polyfenolů obsažených v těchto bramborách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deset zdravým osobám bude nalačno odebrán vzorek krve a požádán o náhodnou konzumaci 50g glukózového nápoje (2x) nebo 50g sacharidového ekvivalentu vařených fialových, červených, žlutých a bílých brambor.
Další vzorky krve budou odebrány za 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut.
Krev z prvních 2 hodin bude analyzována na glukózu a inzulín, aby se určila glykemická odpověď.
Hodinové vzorky krve budou analyzovány na polyfenol pro stanovení biologické dostupnosti polyfenolů z různých odrůd brambor.
Vzorky moči budou odebrány před požitím potravin a znovu po 4 hodinách a budou použity ke stanovení biologické dostupnosti polyfenolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0B4
- Nutrasource Diagnostic Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý, nekuřák bez léků
- normální glukózovou toleranci
- ochoten nechat si zavést katétr do předloktí
Kritéria vyloučení:
- abnormální glukózová tolerance
- abnormální BMI
- o lécích na chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Glukózový standard
|
glykemická odezva nejlepších 50 g dostupných sacharidů ze 4 odrůd brambor bude porovnána s 50 g standardu glukózy
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odrůda brambor
|
glykemická odezva nejlepších 50 g dostupných sacharidů ze 4 odrůd brambor bude porovnána s 50 g standardu glukózy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykemická odezva
Časové okno: 2 hod
|
2 hod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Biologická dostupnost polyfenolů z brambor
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Ramdath, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
- Ředitel studie: Maggie Laidlaw, PhD, Nutracource Diagnostics Inc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wolever TM, Brand-Miller JC, Abernethy J, Astrup A, Atkinson F, Axelsen M, Bjorck I, Brighenti F, Brown R, Brynes A, Casiraghi MC, Cazaubiel M, Dahlqvist L, Delport E, Denyer GS, Erba D, Frost G, Granfeldt Y, Hampton S, Hart VA, Hatonen KA, Henry CJ, Hertzler S, Hull S, Jerling J, Johnston KL, Lightowler H, Mann N, Morgan L, Panlasigui LN, Pelkman C, Perry T, Pfeiffer AF, Pieters M, Ramdath DD, Ramsingh RT, Robert SD, Robinson C, Sarkkinen E, Scazzina F, Sison DC, Sloth B, Staniforth J, Tapola N, Valsta LM, Verkooijen I, Weickert MO, Weseler AR, Wilkie P, Zhang J. Measuring the glycemic index of foods: interlaboratory study. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):247S-257S. doi: 10.1093/ajcn/87.1.247S.
- Ramdath DD, Isaacs RL, Teelucksingh S, Wolever TM. Glycaemic index of selected staples commonly eaten in the Caribbean and the effects of boiling v. crushing. Br J Nutr. 2004 Jun;91(6):971-7. doi: 10.1079/bjn20041125.
- Wolever TM, Vorster HH, Bjorck I, Brand-Miller J, Brighenti F, Mann JI, Ramdath DD, Granfeldt Y, Holt S, Perry TL, Venter C, Xiaomei Wu. Determination of the glycaemic index of foods: interlaboratory study. Eur J Clin Nutr. 2003 Mar;57(3):475-82. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601551.
- Wolever TM, Isaacs RL, Ramdath DD. Lower diet glycaemic index in African than South Asian men in Trinidad and Tobago. Int J Food Sci Nutr. 2002 Jul;53(4):297-303. doi: 10.1080/09637480220138142.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-11-004
- GFRC 09-11-004 (Jiný identifikátor: Canadian Shield)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .