- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01053793
Indeks glikemiczny i biodostępność polifenoli ziemniaków (GI)
14 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Guelph Food Research Centre
Próba pomiaru indeksu glikemicznego i biodostępności polifenoli czterech różnych odmian ziemniaków.
Celem pracy jest określenie indeksu glikemicznego czterech odmian ziemniaków oraz określenie biodostępności polifenoli zawartych w tych ziemniakach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięciu zdrowym osobom zostanie pobrana próbka krwi na czczo i poproszona o przypadkowe spożycie 50 g napoju z glukozą (2 razy) lub 50 g ekwiwalentu węglowodanów gotowanych fioletowych, czerwonych, żółtych i białych ziemniaków.
Kolejne próbki krwi będą pobierane po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutach.
Krew z pierwszych 2 godzin będzie analizowana pod kątem glukozy i insuliny w celu określenia odpowiedzi glikemicznej.
Co godzinę próbki krwi będą analizowane pod kątem obecności polifenoli w celu określenia biodostępności polifenoli z różnych odmian ziemniaków.
Próbki moczu zostaną pobrane przed spożyciem artykułów spożywczych i ponownie po 4 godzinach i zostaną wykorzystane do określenia biodostępności polifenoli.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 0B4
- Nutrasource Diagnostic Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy, niepalący, bez leków
- normalna tolerancja glukozy
- chęć wprowadzenia cewnika do przedramienia
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowa tolerancja glukozy
- nieprawidłowe BMI
- na leki na przewlekłą chorobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Norma glukozy
|
odpowiedź glikemiczna 50 g najlepszych dostępnych węglowodanów z 4 odmian ziemniaków zostanie porównana z 50 g wzorca glukozy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Odmiana Ziemniaka
|
odpowiedź glikemiczna 50 g najlepszych dostępnych węglowodanów z 4 odmian ziemniaków zostanie porównana z 50 g wzorca glukozy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 2 godz
|
2 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biodostępność polifenoli z ziemniaków
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Ramdath, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
- Dyrektor Studium: Maggie Laidlaw, PhD, Nutracource Diagnostics Inc
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolever TM, Brand-Miller JC, Abernethy J, Astrup A, Atkinson F, Axelsen M, Bjorck I, Brighenti F, Brown R, Brynes A, Casiraghi MC, Cazaubiel M, Dahlqvist L, Delport E, Denyer GS, Erba D, Frost G, Granfeldt Y, Hampton S, Hart VA, Hatonen KA, Henry CJ, Hertzler S, Hull S, Jerling J, Johnston KL, Lightowler H, Mann N, Morgan L, Panlasigui LN, Pelkman C, Perry T, Pfeiffer AF, Pieters M, Ramdath DD, Ramsingh RT, Robert SD, Robinson C, Sarkkinen E, Scazzina F, Sison DC, Sloth B, Staniforth J, Tapola N, Valsta LM, Verkooijen I, Weickert MO, Weseler AR, Wilkie P, Zhang J. Measuring the glycemic index of foods: interlaboratory study. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):247S-257S. doi: 10.1093/ajcn/87.1.247S.
- Ramdath DD, Isaacs RL, Teelucksingh S, Wolever TM. Glycaemic index of selected staples commonly eaten in the Caribbean and the effects of boiling v. crushing. Br J Nutr. 2004 Jun;91(6):971-7. doi: 10.1079/bjn20041125.
- Wolever TM, Vorster HH, Bjorck I, Brand-Miller J, Brighenti F, Mann JI, Ramdath DD, Granfeldt Y, Holt S, Perry TL, Venter C, Xiaomei Wu. Determination of the glycaemic index of foods: interlaboratory study. Eur J Clin Nutr. 2003 Mar;57(3):475-82. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601551.
- Wolever TM, Isaacs RL, Ramdath DD. Lower diet glycaemic index in African than South Asian men in Trinidad and Tobago. Int J Food Sci Nutr. 2002 Jul;53(4):297-303. doi: 10.1080/09637480220138142.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-11-004
- GFRC 09-11-004 (Inny identyfikator: Canadian Shield)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .