- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01053793
Índice glucémico y biodisponibilidad de polifenoles de papas (GI)
14 de enero de 2011 actualizado por: Guelph Food Research Centre
Un ensayo para medir el índice glucémico y la biodisponibilidad de polifenoles de cuatro variedades diferentes de papa.
El propósito de este estudio es determinar el índice glucémico de cuatro variedades de papas y determinar la biodisponibilidad de los polifenoles contenidos en estas papas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A diez personas sanas se les extraerá una muestra de sangre en ayunas y se les pedirá que consuman al azar una bebida de glucosa de 50 g (2 veces) o el equivalente de 50 g de carbohidratos de papas moradas, rojas, amarillas y blancas cocidas.
Se obtendrán más muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 min.
La sangre de las primeras 2 horas se analizará en busca de glucosa e insulina para determinar la respuesta glucémica.
Se analizarán muestras de sangre cada hora en busca de polifenoles para determinar la biodisponibilidad de los polifenoles de las diferentes variedades de papa.
Las muestras de orina se recolectarán antes de la ingestión de los alimentos y nuevamente a las 4 horas, y se usarán para determinar la biodisponibilidad de los polifenoles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 0B4
- Nutrasource Diagnostic Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sano, no fumador sin medicación
- tolerancia normal a la glucosa
- dispuesto a que le inserten un catéter en el antebrazo
Criterio de exclusión:
- tolerancia anormal a la glucosa
- IMC anormal
- en la medicación para un trastorno crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estándar de glucosa
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la respuesta glucémica de los 50 g de carbohidratos disponibles más importantes de 4 variedades de papa se comparará con un estándar de glucosa de 50 g
Otros nombres:
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Experimental: Variedad de patatas
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la respuesta glucémica de los 50 g de carbohidratos disponibles más importantes de 4 variedades de papa se comparará con un estándar de glucosa de 50 g
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biodisponibilidad de los polifenoles de la patata
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Ramdath, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
- Director de estudio: Maggie Laidlaw, PhD, Nutracource Diagnostics Inc
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolever TM, Brand-Miller JC, Abernethy J, Astrup A, Atkinson F, Axelsen M, Bjorck I, Brighenti F, Brown R, Brynes A, Casiraghi MC, Cazaubiel M, Dahlqvist L, Delport E, Denyer GS, Erba D, Frost G, Granfeldt Y, Hampton S, Hart VA, Hatonen KA, Henry CJ, Hertzler S, Hull S, Jerling J, Johnston KL, Lightowler H, Mann N, Morgan L, Panlasigui LN, Pelkman C, Perry T, Pfeiffer AF, Pieters M, Ramdath DD, Ramsingh RT, Robert SD, Robinson C, Sarkkinen E, Scazzina F, Sison DC, Sloth B, Staniforth J, Tapola N, Valsta LM, Verkooijen I, Weickert MO, Weseler AR, Wilkie P, Zhang J. Measuring the glycemic index of foods: interlaboratory study. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):247S-257S. doi: 10.1093/ajcn/87.1.247S.
- Ramdath DD, Isaacs RL, Teelucksingh S, Wolever TM. Glycaemic index of selected staples commonly eaten in the Caribbean and the effects of boiling v. crushing. Br J Nutr. 2004 Jun;91(6):971-7. doi: 10.1079/bjn20041125.
- Wolever TM, Vorster HH, Bjorck I, Brand-Miller J, Brighenti F, Mann JI, Ramdath DD, Granfeldt Y, Holt S, Perry TL, Venter C, Xiaomei Wu. Determination of the glycaemic index of foods: interlaboratory study. Eur J Clin Nutr. 2003 Mar;57(3):475-82. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601551.
- Wolever TM, Isaacs RL, Ramdath DD. Lower diet glycaemic index in African than South Asian men in Trinidad and Tobago. Int J Food Sci Nutr. 2002 Jul;53(4):297-303. doi: 10.1080/09637480220138142.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-11-004
- GFRC 09-11-004 (Otro identificador: Canadian Shield)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .