Doplňky stravy a stárnutí svalů
16. března 2012 aktualizováno: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Doplňky stravy a stárnoucí svaly: Specifické aminokyseliny pro boj proti sarkopenii
Účelem této studie je zjistit, zda starší dospělí (ve věku 65–89 let), kteří konzumují doplněk stravy Juven (Abbott Laboratories) po dobu 6 měsíců oproti placebu, budou vykazovat nárůst hmoty bez tuku, objemu svalů a fyzické funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 89 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-89
- Ambulantní
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Anamnéza onemocnění ledvin nebo jater
- Hypotenze v anamnéze
- Onemocnění periferních tepen v anamnéze
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nekontrolovaný diabetes
- Klaustrofobie hlášená sama sebou
- Současný kuřák
- Užívání steroidů nebo androgenů v předchozích 3 měsících
- Jedinci s kardiostimulátory a defibrilátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Účastníci léčebné větve budou požádáni, aby konzumovali 2 balíčky nápojové směsi Juven každý den po dobu šesti měsíců.
Účastníci placebové větve budou požádáni, aby konzumovali dva balíčky nápojové směsi s pomerančovou příchutí každý den po dobu šesti měsíců.
|
|
Experimentální: Juven
Účastníci léčebné větve dostanou doplněk stravy Juven.
|
Účastníci léčebné větve budou požádáni, aby konzumovali 2 balíčky nápojové směsi Juven každý den po dobu šesti měsíců.
Účastníci placebové větve budou požádáni, aby konzumovali dva balíčky nápojové směsi s pomerančovou příchutí každý den po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost bez tuku stanovená čtyřkomorovým modelem složení těla
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Appendicular chudá hmota, jak je stanovena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Svalový objem stanovený magnetickou rezonancí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Fyzické funkce stanovené dotazníkem a baterií testů fyzické výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F100107001
- F31AT005384-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .