Integratori alimentari e invecchiamento muscolare
16 marzo 2012 aggiornato da: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Integratori Alimentari e Invecchiamento Muscolare: Aminoacidi Specifici per Combattere la Sarcopenia
Lo scopo di questo studio è determinare se gli adulti più anziani (età 65-89) che consumano l'integratore alimentare Juven (Abbott Laboratories) rispetto al placebo per 6 mesi dimostreranno aumenti della massa magra, del volume muscolare e della funzione fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 89 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-89
- Ambulatorio
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Storia di malattia renale o epatica
- Storia di ipotensione
- Storia di malattia delle arterie periferiche
- Ipertensione incontrollata
- Diabete non controllato
- Claustrofobia autodichiarata
- Fumatore attuale
- Uso di steroidi o androgeni nei 3 mesi precedenti
- Portatori di pacemaker e defibrillatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Ai partecipanti al braccio di trattamento verrà chiesto di consumare 2 pacchetti di Juven drink mix ogni giorno per un periodo di sei mesi.
Ai partecipanti al braccio placebo verrà chiesto di consumare due pacchetti di una bevanda al gusto di arancia ogni giorno per un periodo di sei mesi.
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Sperimentale: Juventus
I partecipanti al braccio di trattamento riceveranno l'integratore alimentare Juven.
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Ai partecipanti al braccio di trattamento verrà chiesto di consumare 2 pacchetti di Juven drink mix ogni giorno per un periodo di sei mesi.
Ai partecipanti al braccio placebo verrà chiesto di consumare due pacchetti di una bevanda al gusto di arancia ogni giorno per un periodo di sei mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Massa magra determinata da un modello a quattro compartimenti della composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Massa magra appendicolare determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Volume muscolare determinato mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Funzione fisica determinata dal questionario e da una batteria di test sulle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F100107001
- F31AT005384-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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