Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosttilskudd og aldrende muskler

16. mars 2012 oppdatert av: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham

Kosttilskudd og aldrende muskler: Spesifikke aminosyrer for å bekjempe sarkopeni

Hensikten med denne studien er å finne ut om eldre voksne (alder 65-89) som bruker kosttilskuddet Juven (Abbott Laboratories) versus placebo i 6 måneder vil vise økning i fettfri masse, muskelvolum og fysisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 89 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65-89
  • Ambulerende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Anamnese med nyre- eller leversykdom
  • Historie om hypotensjon
  • Historie om perifer arteriesykdom
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ukontrollert diabetes
  • Selvrapportert klaustrofobi
  • Nåværende røyker
  • Steroid- eller androgenbruk med de siste 3 månedene
  • Personer med pacemakere og defibrillatorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Juven
Deltakere i behandlingsarmen vil bli bedt om å konsumere 2 pakker Juven drikkeblanding hver dag i en periode på seks måneder.
Kosttilskudd: Juven
Deltakere i placebo-armen vil bli bedt om å konsumere to pakker med en appelsinsmaksblanding hver dag i en periode på seks måneder.
Eksperimentell: Juven
Deltakere i behandlingsarmen vil få kosttilskuddet Juven.
Kosttilskudd: Juven
Deltakere i behandlingsarmen vil bli bedt om å konsumere 2 pakker Juven drikkeblanding hver dag i en periode på seks måneder.
Kosttilskudd: Juven
Deltakere i placebo-armen vil bli bedt om å konsumere to pakker med en appelsinsmaksblanding hver dag i en periode på seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fettfri masse bestemt av en fire-roms modell av kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appendikulær mager masse som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Muskelvolum som bestemt ved magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Fysisk funksjon som bestemt av spørreskjema og et batteri av fysiske ytelsestester
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F100107001
  • F31AT005384-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere