Voedingssupplementen en ouder wordende spieren
16 maart 2012 bijgewerkt door: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Voedingssupplementen en ouder wordende spieren: specifieke aminozuren om sarcopenie te bestrijden
Het doel van deze studie is om te bepalen of oudere volwassenen (leeftijd 65-89) die gedurende 6 maanden het voedingssupplement Juven (Abbott Laboratories) consumeren versus placebo, een toename van de vetvrije massa, het spiervolume en de fysieke functie zullen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 65-89
- ambulant
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Geschiedenis van nier- of leverziekte
- Geschiedenis van hypotensie
- Geschiedenis van perifere arteriële ziekte
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Zelfgerapporteerde claustrofobie
- Huidige roker
- Gebruik van steroïden of androgeen in de afgelopen 3 maanden
- Personen met pacemakers en defibrillatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Deelnemers aan de behandelarm wordt gevraagd om gedurende zes maanden elke dag 2 pakjes Juven-drankmix te consumeren.
Deelnemers aan de placebo-arm wordt gevraagd om gedurende een periode van zes maanden elke dag twee pakjes van een drankmix met sinaasappelsmaak te consumeren.
|
|
Experimenteel: Juven
Deelnemers aan de behandelarm krijgen het voedingssupplement Juven.
|
Deelnemers aan de behandelarm wordt gevraagd om gedurende zes maanden elke dag 2 pakjes Juven-drankmix te consumeren.
Deelnemers aan de placebo-arm wordt gevraagd om gedurende een periode van zes maanden elke dag twee pakjes van een drankmix met sinaasappelsmaak te consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vetvrije massa zoals bepaald door een viercompartimentenmodel van lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Appendiculaire magere massa zoals bepaald met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Spiervolume zoals bepaald door magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Fysiek functioneren zoals bepaald door vragenlijst en een reeks fysieke prestatietests
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F100107001
- F31AT005384-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .