Étrend-kiegészítők és öregedő izom
2012. március 16. frissítette: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Étrend-kiegészítők és öregedő izom: specifikus aminosavak a szarkopénia leküzdésére
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Juven (Abbott Laboratories) étrend-kiegészítőt 6 hónapig a placebóval szemben fogyasztó idősebb felnőttek (65-89 évesek) esetében kimutatható-e zsírmentes tömeg, izomtérfogat és fizikai funkciónövekedés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-89 éves korig
- Ambuláns
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Vese- vagy májbetegség anamnézisében
- Hipotenzió anamnézisében
- Perifériás artériás betegség anamnézisében
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Saját bevallású klausztrofóbia
- Jelenlegi dohányos
- Szteroid vagy androgén használat az előző 3 hónapban
- Pacemakerrel és defibrillátorral rendelkező egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
A kezelési csoport résztvevőit arra kérik, hogy minden nap 2 csomag Juven italkeveréket fogyasszanak el hat hónapon keresztül.
A placebo csoport résztvevőit arra kérik, hogy minden nap két csomag narancsízű italkeveréket fogyasszanak el hat hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Juven
A kezelőkar résztvevői a Juven étrend-kiegészítőt kapják.
|
A kezelési csoport résztvevőit arra kérik, hogy minden nap 2 csomag Juven italkeveréket fogyasszanak el hat hónapon keresztül.
A placebo csoport résztvevőit arra kérik, hogy minden nap két csomag narancsízű italkeveréket fogyasszanak el hat hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Zsírmentes tömeg, amelyet a testösszetétel négyrekeszes modellje határoz meg
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Függőleges sovány tömeg kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel meghatározva
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Mágneses rezonancia képalkotással meghatározott izomtérfogat
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Fizikai funkció, amelyet kérdőív és fizikai teljesítménytesztek határoznak meg
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F100107001
- F31AT005384-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .