Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy diety i starzenie się mięśni

16 marca 2012 zaktualizowane przez: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham

Suplementy diety i starzejące się mięśnie: specyficzne aminokwasy do zwalczania sarkopenii

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby starsze (w wieku 65-89 lat), które spożywają suplement diety Juven (Abbott Laboratories) w porównaniu z placebo przez 6 miesięcy, wykażą wzrost masy beztłuszczowej, objętości mięśni i sprawności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-89 lat
  • Ambulatoryjny

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Historia chorób nerek lub wątroby
  • Historia niedociśnienia
  • Historia choroby tętnic obwodowych
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Klaustrofobia zgłaszana przez samego siebie
  • Obecny palacz
  • Stosowanie sterydów lub androgenów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z rozrusznikami serca i defibrylatorami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy ramienia leczenia zostaną poproszeni o spożywanie 2 opakowań mieszanki napojów Juven każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.
Uczestnicy grupy placebo będą proszeni o spożywanie dwóch opakowań mieszanki napojów o smaku pomarańczowym każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.
Eksperymentalny: Juven
Uczestnicy ramienia leczenia otrzymają suplement diety Juven.
Uczestnicy ramienia leczenia zostaną poproszeni o spożywanie 2 opakowań mieszanki napojów Juven każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.
Uczestnicy grupy placebo będą proszeni o spożywanie dwóch opakowań mieszanki napojów o smaku pomarańczowym każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa beztłuszczowa określona na podstawie czteroprzedziałowego modelu składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Objętość mięśni określona za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Funkcja fizyczna określona za pomocą kwestionariusza i baterii testów wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F100107001
  • F31AT005384-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Juven

3
Subskrybuj