- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01057082
Suplementy diety i starzenie się mięśni
16 marca 2012 zaktualizowane przez: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Suplementy diety i starzejące się mięśnie: specyficzne aminokwasy do zwalczania sarkopenii
Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby starsze (w wieku 65-89 lat), które spożywają suplement diety Juven (Abbott Laboratories) w porównaniu z placebo przez 6 miesięcy, wykażą wzrost masy beztłuszczowej, objętości mięśni i sprawności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-89 lat
- Ambulatoryjny
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Historia chorób nerek lub wątroby
- Historia niedociśnienia
- Historia choroby tętnic obwodowych
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niekontrolowana cukrzyca
- Klaustrofobia zgłaszana przez samego siebie
- Obecny palacz
- Stosowanie sterydów lub androgenów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby z rozrusznikami serca i defibrylatorami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Uczestnicy ramienia leczenia zostaną poproszeni o spożywanie 2 opakowań mieszanki napojów Juven każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.
Uczestnicy grupy placebo będą proszeni o spożywanie dwóch opakowań mieszanki napojów o smaku pomarańczowym każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.
|
Eksperymentalny: Juven
Uczestnicy ramienia leczenia otrzymają suplement diety Juven.
|
Uczestnicy ramienia leczenia zostaną poproszeni o spożywanie 2 opakowań mieszanki napojów Juven każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.
Uczestnicy grupy placebo będą proszeni o spożywanie dwóch opakowań mieszanki napojów o smaku pomarańczowym każdego dnia przez okres sześciu miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Masa beztłuszczowa określona na podstawie czteroprzedziałowego modelu składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Objętość mięśni określona za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Funkcja fizyczna określona za pomocą kwestionariusza i baterii testów wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F100107001
- F31AT005384-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Juven
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu | Wyniszczenie | Zaburzenie limfoproliferacyjneStany Zjednoczone, Kanada
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Michael C WilleyOrthopaedic Trauma AssociationZakończonyUraz | Gojenie się ran | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
University of IowaOrthopaedic Trauma AssociationWycofaneMięsak | Urazy kręgosłupa | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemAbbottZakończonyOdleżynyStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyZłamania stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyWyniszczenie | Zaawansowany rakStany Zjednoczone