Пищевые добавки и старение мышц
16 марта 2012 г. обновлено: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Пищевые добавки и старение мышц: специальные аминокислоты для борьбы с саркопенией
Цель этого исследования — определить, будут ли пожилые люди (в возрасте 65–89 лет), принимающие пищевую добавку Juven (Abbott Laboratories) по сравнению с плацебо в течение 6 месяцев, демонстрировать увеличение безжировой массы, объема мышц и физической функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 89 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-89 лет
- Амбулаторный
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- История болезни почек или печени
- История гипотонии
- Заболевания периферических артерий в анамнезе
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемый диабет
- Самооценка клаустрофобии
- Текущий курильщик
- Использование стероидов или андрогенов в течение предыдущих 3 месяцев
- Люди с кардиостимуляторами и дефибрилляторами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Участникам лечебной группы будет предложено употреблять по 2 пакета смеси напитков Juven каждый день в течение шести месяцев.
Участникам группы плацебо будет предложено употреблять по две упаковки смеси напитков со вкусом апельсина каждый день в течение шести месяцев.
|
|
Экспериментальный: Ювен
Участники группы лечения получат пищевую добавку Juven.
|
Участникам лечебной группы будет предложено употреблять по 2 пакета смеси напитков Juven каждый день в течение шести месяцев.
Участникам группы плацебо будет предложено употреблять по две упаковки смеси напитков со вкусом апельсина каждый день в течение шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса без жира, определенная с помощью четырехкомпонентной модели состава тела.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аппендикулярная тощая масса по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Объем мышц по данным магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Физическая функция, определяемая с помощью анкеты и набора тестов физической работоспособности.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F100107001
- F31AT005384-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ювен
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйЛимфома | Неуточненная солидная опухоль у взрослых, специфичная для протокола | Кахексия | Лимфопролиферативное заболеваниеСоединенные Штаты, Канада