Kosttilskud og aldrende muskler
16. marts 2012 opdateret af: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Kosttilskud og aldrende muskler: Specifikke aminosyrer til bekæmpelse af sarkopeni
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ældre voksne (i alderen 65-89), som indtager kosttilskuddet Juven (Abbott Laboratories) versus placebo i 6 måneder, vil påvise stigninger i fedtfri masse, muskelvolumen og fysisk funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 89 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-89
- Ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Anamnese med nyre- eller leversygdom
- Historie om hypotension
- Historie om perifer arteriesygdom
- Ukontrolleret hypertension
- Ukontrolleret diabetes
- Selvrapporteret klaustrofobi
- Nuværende ryger
- Steroid- eller androgenbrug med de foregående 3 måneder
- Personer med pacemakere og defibrillatorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Deltagerne i behandlingsarmen vil blive bedt om at indtage 2 pakker Juven drink mix hver dag i en periode på seks måneder.
Deltagerne i placebo-armen vil blive bedt om at indtage to pakker af en drink med appelsinsmag hver dag i en periode på seks måneder.
|
|
Eksperimentel: Juven
Deltagere i behandlingsarmen får kosttilskuddet Juven.
|
Deltagerne i behandlingsarmen vil blive bedt om at indtage 2 pakker Juven drink mix hver dag i en periode på seks måneder.
Deltagerne i placebo-armen vil blive bedt om at indtage to pakker af en drink med appelsinsmag hver dag i en periode på seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fedtfri masse som bestemt af en fire-rums model af kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appendikulær mager masse som bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Muskelvolumen som bestemt ved magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Fysisk funktion som bestemt ved spørgeskema og et batteri af fysiske præstationstests
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2010
Først opslået (Skøn)
27. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F100107001
- F31AT005384-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .