Compléments alimentaires et vieillissement musculaire
16 mars 2012 mis à jour par: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Compléments alimentaires et vieillissement musculaire : des acides aminés spécifiques pour lutter contre la sarcopénie
Le but de cette étude est de déterminer si les adultes plus âgés (65 à 89 ans) qui consomment le complément alimentaire Juven (Laboratoires Abbott) par rapport au placebo pendant 6 mois démontreront une augmentation de la masse maigre, du volume musculaire et de la fonction physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65-89 ans
- Ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Antécédents de maladie rénale ou hépatique
- Antécédents d'hypotension
- Antécédents de maladie artérielle périphérique
- Hypertension non contrôlée
- Diabète non contrôlé
- Claustrophobie autodéclarée
- Fumeur actuel
- Utilisation de stéroïdes ou d'androgènes au cours des 3 derniers mois
- Personnes portant un stimulateur cardiaque et un défibrillateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Les participants au bras de traitement seront invités à consommer 2 sachets de mélange pour boisson Juven chaque jour pendant une période de six mois.
Les participants au bras placebo seront invités à consommer deux paquets d'un mélange de boisson à saveur d'orange chaque jour pendant une période de six mois.
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Expérimental: Juven
Les participants au bras de traitement recevront le complément alimentaire Juven.
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Les participants au bras de traitement seront invités à consommer 2 sachets de mélange pour boisson Juven chaque jour pendant une période de six mois.
Les participants au bras placebo seront invités à consommer deux paquets d'un mélange de boisson à saveur d'orange chaque jour pendant une période de six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Masse sans graisse déterminée par un modèle de composition corporelle à quatre compartiments
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Masse maigre appendiculaire déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Volume musculaire tel que déterminé par imagerie par résonance magnétique
Délai: Baseline et 6 mois
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Baseline et 6 mois
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Fonction physique déterminée par un questionnaire et une batterie de tests de performance physique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2010
Première publication (Estimation)
27 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F100107001
- F31AT005384-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .