- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01057082
Ravintolisät ja ikääntyvä lihakset
perjantai 16. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Ravintolisät ja ikääntyvä lihakset: spesifiset aminohapot sarkopeniaa vastaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääntyvätkö vanhemmat aikuiset (65-89-vuotiaat), jotka käyttävät ravintolisää Juven (Abbott Laboratories) verrattuna lumelääkkeeseen kuuden kuukauden ajan, rasvattoman massan, lihasten tilavuuden ja fyysisen toiminnan lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 65-89
- Ambulatorinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Aiempi munuais- tai maksasairaus
- Hypotension historia
- Perifeeristen valtimoiden sairaus historiassa
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes
- Itse ilmoittama klaustrofobia
- Nykyinen tupakoitsija
- Steroidien tai androgeenien käyttö edellisten 3 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin ja defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Hoitoryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan 2 pakettia Juven-juomasekoitusta joka päivä kuuden kuukauden ajan.
Lumeryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan kaksi pakettia appelsiininmakuista juomasekoitusta joka päivä kuuden kuukauden ajan.
|
Kokeellinen: Juven
Hoitoryhmän osallistujat saavat ravintolisää Juven.
|
Hoitoryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan 2 pakettia Juven-juomasekoitusta joka päivä kuuden kuukauden ajan.
Lumeryhmän osallistujia pyydetään nauttimaan kaksi pakettia appelsiininmakuista juomasekoitusta joka päivä kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rasvaton massa määritettynä neliosastoisella kehon koostumuksen mallilla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Appendikulaarinen laiha massa määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lihastilavuus määritettynä magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Fyysinen toimintakyky kyselylomakkeen ja fyysisen suorituskyvyn testin perusteella määritettynä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F100107001
- F31AT005384-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .