Suplementos dietéticos y envejecimiento muscular
16 de marzo de 2012 actualizado por: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Suplementos dietéticos y envejecimiento muscular: aminoácidos específicos para combatir la sarcopenia
El propósito de este estudio es determinar si los adultos mayores (de 65 a 89 años) que consumen el suplemento dietético Juven (Abbott Laboratories) en comparación con el placebo durante 6 meses demostrarán aumentos en la masa libre de grasa, el volumen muscular y la función física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 89 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 65-89
- Ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Antecedentes de enfermedad renal o hepática.
- Historia de hipotensión
- Antecedentes de enfermedad arterial periférica
- Hipertensión no controlada
- Diabetes no controlada
- Claustrofobia autoinformada
- Actual fumador
- Uso de esteroides o andrógenos con los 3 meses previos
- Individuos con marcapasos y desfibriladores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
A los participantes en el brazo de tratamiento se les pedirá que consuman 2 paquetes de mezcla para bebidas Juven cada día durante un período de seis meses.
A los participantes en el grupo de placebo se les pedirá que consuman dos paquetes de una bebida mezclada con sabor a naranja cada día durante un período de seis meses.
|
|
Experimental: Juvenil
Los participantes en el brazo de tratamiento recibirán el suplemento dietético Juven.
|
A los participantes en el brazo de tratamiento se les pedirá que consuman 2 paquetes de mezcla para bebidas Juven cada día durante un período de seis meses.
A los participantes en el grupo de placebo se les pedirá que consuman dos paquetes de una bebida mezclada con sabor a naranja cada día durante un período de seis meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Masa libre de grasa determinada por un modelo de composición corporal de cuatro compartimentos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Masa magra apendicular determinada por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
|
Línea base, 3 meses, 6 meses
|
|
Volumen muscular determinado por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
|
Línea de base y 6 meses
|
|
Función física determinada por un cuestionario y una batería de pruebas de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F100107001
- F31AT005384-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Juvenil
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Terminado