- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01057082
Kosttillskott och åldrande muskler
16 mars 2012 uppdaterad av: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Kosttillskott och åldrande muskler: Specifika aminosyror för att bekämpa sarkopeni
Syftet med denna studie är att avgöra om äldre vuxna (65-89 år) som konsumerar kosttillskottet Juven (Abbott Laboratories) kontra placebo under 6 månader kommer att visa ökningar i fettfri massa, muskelvolym och fysisk funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 89 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-89
- Ambulatorisk
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Historik med njur- eller leversjukdom
- Historia av hypotoni
- Historik av perifer artärsjukdom
- Okontrollerad hypertoni
- Okontrollerad diabetes
- Självrapporterad klaustrofobi
- Aktuell rökare
- Steroid- eller androgenanvändning under de senaste 3 månaderna
- Individer med pacemakers och defibrillatorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Deltagarna i behandlingsarmen kommer att uppmanas att konsumera 2 paket Juven drinkmix varje dag under en period av sex månader.
Deltagarna i placebo-armen kommer att uppmanas att konsumera två paket av en apelsinsmaksatt drink varje dag under en period av sex månader.
|
|
Experimentell: Juven
Deltagare i behandlingsarmen kommer att få kosttillskottet Juven.
|
Deltagarna i behandlingsarmen kommer att uppmanas att konsumera 2 paket Juven drinkmix varje dag under en period av sex månader.
Deltagarna i placebo-armen kommer att uppmanas att konsumera två paket av en apelsinsmaksatt drink varje dag under en period av sex månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fettfri massa som bestäms av en fyrfacksmodell av kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Appendikulär mager massa som bestäms av dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Muskelvolym bestäms av magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Fysisk funktion som bestäms av frågeformulär och ett antal fysiska prestationstester
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F100107001
- F31AT005384-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .