Nahrungsergänzungsmittel und alternde Muskeln
16. März 2012 aktualisiert von: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham
Nahrungsergänzungsmittel und alternde Muskeln: Spezifische Aminosäuren zur Bekämpfung von Sarkopenie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ältere Erwachsene (Alter 65–89), die 6 Monate lang das Nahrungsergänzungsmittel Juven (Abbott Laboratories) im Vergleich zu Placebo konsumieren, eine Zunahme der fettfreien Masse, des Muskelvolumens und der körperlichen Funktion zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65–89
- Ambulant
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Vorgeschichte einer Nieren- oder Lebererkrankung
- Geschichte der Hypotonie
- Vorgeschichte einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Unkontrollierter Diabetes
- Selbstberichtete Klaustrophobie
- Derzeitiger Raucher
- Steroid- oder Androgenkonsum in den letzten 3 Monaten
- Personen mit Herzschrittmachern und Defibrillatoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden gebeten, über einen Zeitraum von sechs Monaten täglich zwei Päckchen Juven-Getränkemischung zu sich zu nehmen.
Teilnehmer der Placebo-Gruppe werden gebeten, über einen Zeitraum von sechs Monaten täglich zwei Päckchen einer Getränkemischung mit Orangengeschmack zu sich zu nehmen.
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Experimental: Juven
Teilnehmer des Behandlungsarms erhalten das Nahrungsergänzungsmittel Juven.
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Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden gebeten, über einen Zeitraum von sechs Monaten täglich zwei Päckchen Juven-Getränkemischung zu sich zu nehmen.
Teilnehmer der Placebo-Gruppe werden gebeten, über einen Zeitraum von sechs Monaten täglich zwei Päckchen einer Getränkemischung mit Orangengeschmack zu sich zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fettfreie Masse, bestimmt durch ein Vier-Kompartiment-Modell der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anhängselmagermasse, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Muskelvolumen, bestimmt durch Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Ausgangswert und 6 Monate
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Körperliche Funktion, bestimmt durch einen Fragebogen und eine Reihe körperlicher Leistungstests
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
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Ausgangswert und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F100107001
- F31AT005384-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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