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Suplementos dietéticos e envelhecimento muscular

16 de março de 2012 atualizado por: Amy Ellis, University of Alabama at Birmingham

Suplementos Alimentares e Envelhecimento Muscular: Aminoácidos Específicos para Combater a Sarcopenia

O objetivo deste estudo é determinar se os adultos mais velhos (65-89 anos) que consomem o suplemento dietético Juven (Abbott Laboratories) versus placebo por 6 meses demonstrarão aumentos na massa livre de gordura, volume muscular e função física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 89 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65-89
  • Ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • História de doença renal ou hepática
  • História de hipotensão
  • Histórico de doença arterial periférica
  • hipertensão descontrolada
  • diabetes descontrolada
  • Auto-relatado claustrofobia
  • Fumante atual
  • Uso de esteroides ou andrógenos nos últimos 3 meses
  • Indivíduos com marcapassos e desfibriladores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento dietético: Juven
Os participantes do grupo de tratamento serão solicitados a consumir 2 pacotes de Juven Mix por dia por um período de seis meses.
Suplemento dietético: Juven
Os participantes do braço placebo serão solicitados a consumir dois pacotes de uma mistura de bebida com sabor de laranja por dia durante um período de seis meses.
Experimental: Juven
Os participantes do braço de tratamento receberão o suplemento dietético Juven.
Suplemento dietético: Juven
Os participantes do grupo de tratamento serão solicitados a consumir 2 pacotes de Juven Mix por dia por um período de seis meses.
Suplemento dietético: Juven
Os participantes do braço placebo serão solicitados a consumir dois pacotes de uma mistura de bebida com sabor de laranja por dia durante um período de seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Massa livre de gordura conforme determinado por um modelo de composição corporal de quatro compartimentos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Massa magra apendicular determinada por absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Volume muscular determinado por ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Função física determinada por questionário e uma bateria de testes de desempenho físico
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Amy C Ellis, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F100107001
  • F31AT005384-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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