- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01063582
Hluk, riziko pro srdce u pilotů letadel
Hluk letadel rizikový faktor pro zdraví srdce u pilotů a posádky při provozu letadla F16
Studie hluku vytvářeného údržbou vojenských letadel a vybavení ve vztahu k nesluchovým účinkům, které dopad na tělo posádky a pozemního personálu může způsobit srdeční patologie
Hypotéza práce: Piloti a technický personál údržby, kteří pracují před projevem hluku generovaného letadly loví F-16, nebo zařízení údržby stejných, představují velké riziko srdečního postižení, které se projevuje změnami v normálním tempu srdce, při jeho funkci bomby nebo při hemodynamických stavech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pracovní prostor vojenského letiště se vyznačuje nízkofrekvenčním hlukem v hladině akustického tlaku přesahujícím 100 dB, narážejícím do těla pilotů a pozemního personálu.
Zjistila variace v tloušťce osrdečníku a odchylkách měření ejekční frakce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vystavení hluku z vojenských letadel
Kritéria vyloučení:
- neaktivní osobní nebo dovolené
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
stíhací piloti F-16
Tato skupina se skládá z pilotů z venezuelského vojenského letectva F-16 umístěných na základně Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto ve státě Lara.
|
Provedli jsme měření pracovní hlukové zátěže pomocí zvukoměru a dozimetru při letovém provozu stíhačky F-16.
Ostatní jména:
Kardiovaskulární hodnocení bylo provedeno pomocí elektrokardiogramu a echokardiografických technik, aby se korelovaly změny pozorované během expozice hluku z povolání
Ostatní jména:
|
personál údržby letadel f-16
Personál odpovědný za přípravu letadel k letu a údržbu v hangáru na letecké základně Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara.
Venezuela
|
Provedli jsme měření pracovní hlukové zátěže pomocí zvukoměru a dozimetru při letovém provozu stíhačky F-16.
Ostatní jména:
Kardiovaskulární hodnocení bylo provedeno pomocí elektrokardiogramu a echokardiografických technik, aby se korelovaly změny pozorované během expozice hluku z povolání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
systolická funkce levé komory
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
elektrická porucha srdce
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
studium rozměrů srdečních dutin
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
hemodynamické studium podmínek
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
charakterizace okolního zvuku vojenské aero pomocí Sound Level Meter
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
citlivostní analýza dozimetrie hluku
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
subjektivní vnímání hluku
Časové okno: 15 dní
|
15 dní
|
analýza klinického pozadí pro výběr subjektů vzorku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politecnica de Madrid
- Ředitel studie: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politecnica de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMendezV001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .