- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01063582
Melu, sydänriski lentokoneen lentäjillä
Lentokoneiden melu on riskitekijä F16-lentokoneen lentäjien ja miehistön sydämen terveydelle
Tutkimus sotilastyyppisten lentokoneiden ja laitteiden huollon tuottamasta melusta suhteessa ei-auditiivisiin vaikutuksiin, jotka vaikuttavat miehistön ja maahenkilökunnan kehoon voivat aiheuttaa sydänsairauksia
Työhypoteesi: Lentäjät ja huoltotekniset henkilöt, jotka työskentelevät ennen esittelyä lentokoneiden tuottaman melun jahtaavat F-16:ta tai niiden huoltolaitteita, aiheuttavat suuren sydänvaurion riskin, mikä osoittaa muutoksia normaali sydämen tahti pommitoiminnassaan tai hemodynaamisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sotilaslentoaseman työalueelle on ominaista yli 100 dB:n äänenpainetasoinen matalataajuinen melu, joka iskee lentäjien ja maahenkilöstön kehoon.
Se havaitsi vaihteluita sydänpussin paksuudessa ja poikkeamamittauksissa ejektiofraktion
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- altistuminen sotilaslentokoneiden melulle
Poissulkemiskriteerit:
- passiivinen henkilökohtainen tai loma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hävittäjälentäjät f-16
Tämä ryhmä koostuu F-16 Venezuelan sotilasilmavoimien lentäjistä, jotka on sijoitettu Vicente Landaeta Gil de Barquisimeton tukikohtaan Laran osavaltioon.
|
Teimme työperäisen melualtistuksen mittauksen äänitasomittarilla ja Dosimetrillä F-16-hävittäjäkoneen lentotoiminnan aikana.
Muut nimet:
Kardiovaskulaarinen arviointi suoritettiin EKG- ja kaikukardiografisilla tekniikoilla työmelulle altistumisen aikana havaittujen muutosten korreloimiseksi
Muut nimet:
|
|
lentokoneiden huoltohenkilöstö f-16
Lentokoneiden valmistelusta ja huollosta vastaava henkilökunta lentotukikohdan Vicente Landaeta Gil de Barquisimetossa Larassa.
Venezuela
|
Teimme työperäisen melualtistuksen mittauksen äänitasomittarilla ja Dosimetrillä F-16-hävittäjäkoneen lentotoiminnan aikana.
Muut nimet:
Kardiovaskulaarinen arviointi suoritettiin EKG- ja kaikukardiografisilla tekniikoilla työmelulle altistumisen aikana havaittujen muutosten korreloimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydämen sähköhäiriö
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
sydämen onteloiden mittojen tutkimus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
olosuhteiden hemodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
ympäristön äänen sotilaallisen aeron luonnehdinta Sound Level Meterillä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
melunansimetrian herkkyysanalyysi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
subjektiivinen havainto melusta
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
kliinisen taustan analyysi näytekohteiden valintaa varten
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politécnica de Madrid
- Opintojohtaja: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMendezV001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .