- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01063582
El ruido, un riesgo para el corazón en los pilotos de avión
Ruido de Aviones un Factor de Riesgo para la Salud del Corazón en Pilotos y Tripulantes en Operaciones del Avión F16
Estudio del ruido generado por el mantenimiento de aeronaves y equipos de tipo militar en relación con los efectos no auditivos que al impactar con el cuerpo de la tripulación y personal de tierra pueden causar patologías cardiacas
Hipótesis de trabajo: Los pilotos y el personal técnico de mantenimiento que laboran ante la exposición de ruido generado por aviones caza F-16, o equipos de mantenimiento de los mismos, presentan mayor riesgo de una afectación cardíaca, lo que se manifiesta en cambios en el ritmo normal del corazón, en su función de bomba o en condiciones hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El área de trabajo del aeropuerto militar se caracteriza por ruidos de baja frecuencia en niveles de presión sonora que superan los 100 dB, chocando contra el cuerpo de los pilotos y personal de tierra.
Encontró variaciones en el grosor del pericardio y la desviación mide la fracción de eyección
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28006
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- exposición al ruido de aviones militares
Criterio de exclusión:
- inactivo personal o vacaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pilotos de combate f-16
Este grupo está integrado por pilotos de la Fuerza Aérea Militar de Venezuela F-16 destacados en la Base Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Estado Lara.
|
Realizamos la medición de la exposición al ruido ocupacional a través de un sonómetro y dosímetro durante las operaciones de vuelo del avión de combate F-16.
Otros nombres:
Se realizó valoración cardiovascular mediante electrocardiograma y técnicas ecocardiográficas para correlacionar los cambios observados durante la exposición al ruido ocupacional
Otros nombres:
|
|
personal de mantenimiento de aeronaves f-16
Personal encargado de la preparación de las aeronaves para el vuelo y mantenimiento en el hangar de la base aérea Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara.
Venezuela
|
Realizamos la medición de la exposición al ruido ocupacional a través de un sonómetro y dosímetro durante las operaciones de vuelo del avión de combate F-16.
Otros nombres:
Se realizó valoración cardiovascular mediante electrocardiograma y técnicas ecocardiográficas para correlacionar los cambios observados durante la exposición al ruido ocupacional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función sistólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
alteración eléctrica del corazón
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
estudio de las dimensiones de las cavidades del corazón
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
estudio hemodinámico de las condiciones
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
caracterización del sonido ambiental aero militar por Sound Level Meter
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
análisis de sensibilidad de dosimetría de ruido
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
percepción subjetiva del ruido
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
análisis de antecedentes clínicos para la selección de sujetos de muestra
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politécnica de Madrid
- Director de estudio: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMendezV001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .