- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01063582
Zaj, szívkockázat a repülőgép-pilótáknál
A repülőgépek zaja a szív egészségét veszélyeztető tényező a pilóták és a személyzet számára az F16-os repülőgép üzemeltetése során
Katonai típusú repülőgépek és berendezések karbantartása által keltett zaj tanulmányozása olyan nem hallási hatásokkal kapcsolatban, amelyek a személyzet és a földi személyzet testére ható hatások szívbetegségeket okozhatnak
A munka hipotézise: A repülőgépek által keltett zaj bemutatása előtt dolgozó pilóták és a karbantartó műszaki személyzet F-16-ra vadászik, vagy ezek karbantartására szolgáló berendezéseket, nagy szívelégtelenség kockázatával jár, ami a normál szívritmussal, bombaműködésében vagy hemodinamikai körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A katonai repülőtér munkaterületére jellemző a 100 dB-t meghaladó hangnyomásszintű alacsony frekvenciájú zaj, amely a pilóták és a földi személyzet testébe csapódik.
Változásokat talált a szívburok vastagságában és az eltérés mértékében az ejekciós frakciót
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- katonai repülőgépek zajának való kitettség
Kizárási kritériumok:
- inaktív személyes vagy nyaralás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
vadászpilóták f-16
Ez a csoport a Lara állambeli Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto bázison állomásozó F-16 venezuelai katonai légierő pilótáiból áll.
|
A munkahelyi zajterhelés mérését zajszintmérővel és Doziméterrel végeztük F-16 vadászrepülőgép repülési műveletei során.
Más nevek:
A szív- és érrendszeri értékelést elektrokardiogramon és echokardiográfiás technikákkal végezték, hogy korrelálják a munkahelyi zajnak való kitettség során észlelt változásokat.
Más nevek:
|
|
repülőgép-karbantartó személyzet f-16
A repülőgépek repülésre való felkészítéséért és karbantartásáért felelős személyzet a hangárban a Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara légibázison.
Venezuela
|
A munkahelyi zajterhelés mérését zajszintmérővel és Doziméterrel végeztük F-16 vadászrepülőgép repülési műveletei során.
Más nevek:
A szív- és érrendszeri értékelést elektrokardiogramon és echokardiográfiás technikákkal végezték, hogy korrelálják a munkahelyi zajnak való kitettség során észlelt változásokat.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bal kamra szisztolés funkciója
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szív elektromos zavara
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
a szívüregek méretének tanulmányozása
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
állapotok hemodinamikai vizsgálata
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
ambient sound katonai aero jellemzése Sound Level Meter segítségével
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
zajdozimetria érzékenységi elemzése
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
a zaj szubjektív érzékelése
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
|
klinikai háttér elemzése a minta alanyainak kiválasztásához
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politécnica de Madrid
- Tanulmányi igazgató: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMendezV001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .