- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01063582
Støy, en risiko for hjerte hos flypiloter
Støy fra fly er en risikofaktor for hjertehelsen hos piloter og mannskap i operasjoner av F16-flyet
Studie av støy generert av militære fly og vedlikehold av utstyr i forhold til ikke-auditive effekter som påvirker kroppen til mannskapet og bakkepersonalet kan forårsake hjertepatologier
Arbeidshypotese: Pilotene og det tekniske vedlikeholdspersonellet som arbeider før utstillingen av støy generert av flyjakt F-16, eller utstyr for vedlikehold av de samme, utgjør en stor risiko for hjertepåvirkning, noe som viser seg i endringer i normal hjerterytme, i hans funksjon av bombe eller under hemodynamiske forhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arbeidsområdet militær flyplass er preget av lavfrekvent støy i lydtrykknivåer som overstiger 100 dB, som knuser inn i kroppen til piloter og bakkepersonell.
Den fant variasjoner i tykkelsen på hjertesækken og avviksmål ejeksjonsfraksjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28006
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eksponering for støy fra militære fly
Ekskluderingskriterier:
- inaktiv personlig eller ferie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
jagerpiloter f-16
Denne gruppen består av piloter fra det venezuelanske militære luftvåpenet F-16 stasjonert i basen Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara State.
|
Vi utførte måling av yrkesmessig støyeksponering gjennom lydnivåmåler og Dosimeter under flygeoperasjoner av F-16 jagerfly.
Andre navn:
Kardiovaskulær verdivurdering ble utført via elektrokardiogram og ekkokardiografiske teknikker for å korrelere endringene observert under eksponering for arbeidsstøy
Andre navn:
|
|
flyvedlikeholdspersonell f-16
Ansatte med ansvar for klargjøring av fly for flyvningen og vedlikehold i hangaren på flybasen Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara.
Venezuela
|
Vi utførte måling av yrkesmessig støyeksponering gjennom lydnivåmåler og Dosimeter under flygeoperasjoner av F-16 jagerfly.
Andre navn:
Kardiovaskulær verdivurdering ble utført via elektrokardiogram og ekkokardiografiske teknikker for å korrelere endringene observert under eksponering for arbeidsstøy
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikkels systoliske funksjon
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
elektrisk forstyrrelse av hjertet
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
studie av dimensjonene til hulrom i hjertet
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
hemodynamisk studie av forholdene
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
karakterisering av omgivelseslyd militær aero av lydnivåmåler
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
sensitivitetsanalyse av støydosimetri
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
subjektiv oppfatning av støy
Tidsramme: 15 dager
|
15 dager
|
|
analyse av klinisk bakgrunn for utvalg av prøveemner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politécnica de Madrid
- Studieleder: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMendezV001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .