- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01063582
Hałas, ryzyko dla serca u pilotów samolotów
Hałas samolotów czynnikiem ryzyka dla zdrowia serca pilotów i członków załogi w operacjach samolotu F16
Badanie hałasu generowanego przez obsługę techniczną statków powietrznych i sprzętu wojskowego w odniesieniu do efektów pozasłuchowych, których oddziaływanie na organizm załogi i personelu naziemnego może powodować patologie serca
Hipoteza pracy: Piloci i personel techniczny obsługi technicznej, którzy pracują przed ekspozycją hałasu generowanego przez samoloty myśliwskie F-16 lub sprzęt obsługi tych samych maszyn, stwarzają duże ryzyko wystąpienia zawału serca, co objawia się zmianami w normalnego rytmu serca, w jego funkcji bomby lub w warunkach hemodynamicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obszar pracy lotniska wojskowego charakteryzuje się hałasem niskiej częstotliwości o poziomie ciśnienia akustycznego przekraczającym 100 dB, uderzającym w ciała pilotów i personelu naziemnego.
Stwierdzono różnice w grubości osierdzia i odchylenie mierzy frakcję wyrzutową
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- narażenie na hałas samolotów wojskowych
Kryteria wyłączenia:
- nieaktywne osobiste lub urlopowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
piloci myśliwców f-16
Ta grupa składa się z pilotów z wenezuelskich wojskowych sił powietrznych F-16 stacjonujących w bazie Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto w stanie Lara.
|
Wykonaliśmy pomiary narażenia zawodowego na hałas za pomocą miernika poziomu dźwięku i Dozymetru podczas operacji lotniczych samolotu myśliwskiego F-16.
Inne nazwy:
Ocenę układu sercowo-naczyniowego przeprowadzono za pomocą elektrokardiogramu i technik echokardiograficznych w celu skorelowania zmian obserwowanych podczas narażenia na hałas w miejscu pracy
Inne nazwy:
|
|
personel obsługi technicznej samolotów f-16
Personel odpowiedzialny za przygotowanie samolotu do lotu i obsługę techniczną w hangarze w bazie lotniczej Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara.
Wenezuela
|
Wykonaliśmy pomiary narażenia zawodowego na hałas za pomocą miernika poziomu dźwięku i Dozymetru podczas operacji lotniczych samolotu myśliwskiego F-16.
Inne nazwy:
Ocenę układu sercowo-naczyniowego przeprowadzono za pomocą elektrokardiogramu i technik echokardiograficznych w celu skorelowania zmian obserwowanych podczas narażenia na hałas w miejscu pracy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zaburzenia elektryczne serca
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
badanie wymiarów jam serca
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
badanie hemodynamiczne warunków
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
charakterystyka wojskowego dźwięku otoczenia za pomocą miernika poziomu dźwięku
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
analiza czułości dozymetrii hałasu
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
subiektywne postrzeganie hałasu
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
analiza tła klinicznego w celu doboru osób do próby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politécnica de Madrid
- Dyrektor Studium: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMendezV001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na narażenie na hałas zawodowy
-
Purdue UniversityOticonRekrutacyjnyUtrata słuchu, ślimakStany Zjednoczone