- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01063582
Støj, en risiko for hjertet hos flypiloter
Støj fra fly er en risikofaktor for hjertesundheden hos piloter og besætning under operationer af F16-flyvemaskinen
Undersøgelse af støj genereret af militærfly og udstyrsvedligeholdelse i relation til ikke-auditive påvirkninger, der påvirker kroppen af besætningen og jordpersonalet, kan forårsage hjertesygdomme
Hypotese om arbejde: Piloterne og det tekniske vedligeholdelsespersonale, der arbejder før udstillingen af støj genereret af flyjagt F-16, eller udstyr til vedligeholdelse af de samme, frembyder stor risiko for en hjertepåvirkning, hvilket viser sig i ændringer i normal hjerterytme, i hans funktion af bombe eller under hæmodynamiske forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdsområdets militære lufthavn er kendetegnet ved lavfrekvent støj i lydtrykniveauer på over 100 dB, der smadrer ind i kroppen på piloter og jordpersonale.
Den fandt variationer i tykkelsen af hjertesækken og afvigelser måler ejektionsfraktion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28006
- Universidad Politecnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udsættelse for støj fra militærfly
Ekskluderingskriterier:
- inaktiv personlig eller ferie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
jagerpiloter f-16
Denne gruppe består af piloter fra det venezuelanske militærluftvåben F-16, der er stationeret i basen Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara State.
|
Vi udførte måling af erhvervsmæssig støjeksponering gennem lydniveaumåler og Dosimeter under flyveoperationer af F-16 jagerfly.
Andre navne:
Kardiovaskulær vurdering blev udført via elektrokardiogram og ekkokardiografiske teknikker for at korrelere de ændringer, der blev observeret under eksponering for arbejdsstøj
Andre navne:
|
flyvedligeholdelsespersonale f-16
Personale ansvarlig for klargøring af fly til flyvning og vedligeholdelse i hangaren på flyvebasen Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara.
Venezuela
|
Vi udførte måling af erhvervsmæssig støjeksponering gennem lydniveaumåler og Dosimeter under flyveoperationer af F-16 jagerfly.
Andre navne:
Kardiovaskulær vurdering blev udført via elektrokardiogram og ekkokardiografiske teknikker for at korrelere de ændringer, der blev observeret under eksponering for arbejdsstøj
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
elektrisk forstyrrelse af hjertet
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
undersøgelse af dimensionerne af hulrum i hjertet
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
hæmodynamisk undersøgelse af forholdene
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
karakterisering af omgivende lyd militær aero af Sound Level Meter
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
følsomhedsanalyse af støjdosimetri
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
subjektiv opfattelse af støj
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
analyse af klinisk baggrund til udvælgelse af prøveemner
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politecnica de Madrid
- Studieleder: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politecnica de Madrid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMendezV001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perikarditis
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
Université de SherbrookeUkendt
-
Children's Healthcare of AtlantaAfsluttet
-
Hippocration General HospitalIkke rekrutterer endnuPericarditis Idiopatisk tilbagevendendeGrækenland
-
ModernaTX, Inc.Lead Scientific and Operating Center: Julius Clinical ResearchAktiv, ikke rekrutterendeMyokarditis, PericarditisDanmark, Norge, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKing's College LondonAfsluttetPulmonal hypertension | Kardiomyopati, dilateret | Konstriktiv Pericarditis | Kardiomyopati, kongestiv