- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01063582
Lawaai, een risico voor het hart bij vliegtuigpiloten
Geluid van vliegtuigen een risicofactor voor de gezondheid van het hart bij piloten en bemanning tijdens operaties van het F16-vliegtuig
Studie van geluid dat wordt gegenereerd door militaire vliegtuigen en het onderhoud van apparatuur in relatie tot niet-auditieve effecten die het lichaam van de bemanning en het grondpersoneel raken en hartaandoeningen kunnen veroorzaken
Hypothese van het werk: De piloten en het technisch personeel van het onderhoud dat werkt vóór de tentoonstelling van lawaai dat wordt veroorzaakt door vliegtuigen die op F-16 jagen, of de uitrustingen van het onderhoud van dezelfde, vormen een groot risico op een hartaandoening, wat zich uit in veranderingen in de normaal tempo van het hart, in zijn functie van bom of in hemodynamische omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het werkgebied militaire luchthaven wordt gekenmerkt door laagfrequent geluid met een geluidsdrukniveau van meer dan 100 dB, dat inslaat in het lichaam van piloten en grondpersoneel.
Het vond variaties in de dikte van het hartzakje en de afwijking meet de ejectiefractie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28006
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- blootstelling aan lawaai van militaire vliegtuigen
Uitsluitingscriteria:
- inactief persoonlijk of vakantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevechtspiloten f-16
Deze groep bestaat uit piloten van de F-16 Venezolaanse militaire luchtmacht, gestationeerd op de basis Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, in de staat Lara.
|
We hebben de blootstelling aan beroepsgeluid gemeten door middel van een geluidsniveaumeter en een dosismeter tijdens vluchtoperaties van een F-16 gevechtsvliegtuig.
Andere namen:
Cardiovasculaire waardering werd uitgevoerd via elektrocardiogram en echocardiografische technieken om de waargenomen veranderingen tijdens blootstelling aan beroepslawaai te correleren
Andere namen:
|
|
vliegtuigonderhoudspersoneel f-16
Personeel verantwoordelijk voor het voorbereiden van vliegtuigen voor de vlucht en het onderhoud in de hangar op de vliegbasis Vicente Landaeta Gil de Barquisimeto, Lara.
Venezuela
|
We hebben de blootstelling aan beroepsgeluid gemeten door middel van een geluidsniveaumeter en een dosismeter tijdens vluchtoperaties van een F-16 gevechtsvliegtuig.
Andere namen:
Cardiovasculaire waardering werd uitgevoerd via elektrocardiogram en echocardiografische technieken om de waargenomen veranderingen tijdens blootstelling aan beroepslawaai te correleren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
elektrische storing van het hart
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
studie van de afmetingen van de holtes van het hart
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
hemodynamische studie van de aandoeningen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
karakterisering van omgevingsgeluid militaire aero door Sound Level Meter
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
gevoeligheidsanalyse van geluidsdosimetrie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
subjectieve perceptie van geluid
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
|
analyse van klinische achtergrond voor selectie van proefpersonen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politécnica de Madrid
- Studie directeur: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMendezV001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .