- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01063582
Шум, риск для сердца у пилотов самолетов
Шум самолетов как фактор риска для здоровья сердца у пилотов и экипажа при эксплуатации самолета F16
Изучение шума, создаваемого техническим обслуживанием самолетов и техники военного типа, на предмет неслуховых воздействий, воздействующих на тело экипажа и наземного персонала, способных вызвать сердечные патологии
Гипотеза работы: Пилоты и технический персонал техобслуживания, работающие до проявления шума, создаваемого самолетами, охотящимися на F-16, или оборудованием техобслуживания тех же самолетов, представляют большой риск сердечного приступа, что проявляется в изменениях в нормальный ритм сердца, в его функции бомбы или в гемодинамических условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рабочая зона военного аэропорта характеризуется низкочастотным шумом с уровнями звукового давления более 100 дБ, ударяющими в тела пилотов и наземного персонала.
Выявлены вариации толщины перикарда и отклонения показателей фракции выброса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28006
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- воздействие шума от военных самолетов
Критерий исключения:
- неактивный личный или отпуск
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
летчики-истребители ф-16
Эта группа состоит из пилотов F-16 венесуэльских ВВС, дислоцированных на базе Висенте Ландаэта Хиль де Баркисимето, штат Лара.
|
Мы провели измерение воздействия профессионального шума с помощью шумомера и дозиметра во время полетов истребителя F-16.
Другие имена:
Оценка сердечно-сосудистой системы проводилась с помощью электрокардиограммы и эхокардиографических методов, чтобы коррелировать изменения, наблюдаемые во время воздействия профессионального шума.
Другие имена:
|
|
обслуживающий персонал самолетов f-16
Персонал, отвечающий за подготовку самолетов к полету и техническое обслуживание в ангаре на авиабазе Висенте Ландаэта Хиль де Баркисимето, Лара.
Венесуэла
|
Мы провели измерение воздействия профессионального шума с помощью шумомера и дозиметра во время полетов истребителя F-16.
Другие имена:
Оценка сердечно-сосудистой системы проводилась с помощью электрокардиограммы и эхокардиографических методов, чтобы коррелировать изменения, наблюдаемые во время воздействия профессионального шума.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
электрическое нарушение сердца
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
исследование размеров полостей сердца
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
гемодинамическое исследование состояния
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
характеристика окружающего звука военной аэродинамики с помощью измерителя уровня звука
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
анализ чувствительности шумовой дозиметрии
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
субъективное восприятие шума
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
|
анализ клинического фона для выбора субъектов выборки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fredesvinda M Méndez, MSc, Universidad Politécnica de Madrid
- Директор по исследованиям: Manuel Recuero, PhD, Universidad Politécnica de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jarup L, Babisch W, Houthuijs D, Pershagen G, Katsouyanni K, Cadum E, Dudley ML, Savigny P, Seiffert I, Swart W, Breugelmans O, Bluhm G, Selander J, Haralabidis A, Dimakopoulou K, Sourtzi P, Velonakis M, Vigna-Taglianti F; HYENA study team. Hypertension and exposure to noise near airports: the HYENA study. Environ Health Perspect. 2008 Mar;116(3):329-33. doi: 10.1289/ehp.10775. Erratum In: Environ Health Perspect. 2008 Jun;116(6):A241.
- Andren L, Lindstedt G, Bjorkman M, Borg KO, Hansson L. Effect of noise on blood pressure and 'stress' hormones. Clin Sci (Lond). 1982 Feb;62(2):137-41. doi: 10.1042/cs0620137.
- ISO 1990 - International Organization for Standardization. Acoustics-Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment. ISO 1999:1990 (E) Geneva ISO 1990
- ISO 1970 -International Organization for Standardization. Acoustics- Guide to international standards on the measurement of airborne acoustical noise and evaluation of its effects on human beings. ISO 2204-70 (E) Geneva ISO 1970.
- Rosenstock, L. Criteria for a recommended standard: occupational noise exposure. National Institute for Occupational Safety and Health. NIOSH, publication June 1998. 98-126.
- Tomei F, De Sio S, Tomao E, Anzelmo V, Baccolo TP, Ciarrocca M, Cherubini E, Valentini V, Capozzella A, Rosati MV. Occupational exposure to noise and hypertension in pilots. Int J Environ Health Res. 2005 Apr;15(2):99-106. doi: 10.1080/09603120500061534.
- Tomei F, Papaleo B, Baccolo TP, Tomao E, Alfi P, Fantini S. [Chronic noise exposure and the cardiovascular system in aircraft pilots]. Med Lav. 1996 Sep-Oct;87(5):394-410. Italian.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMendezV001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .